Prospecto: información para el usuario

Menaven 1000 UI/ g crema

Heparina sódica

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a
usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Siga exactamente las instrucciones de administración del
medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico o
farmacéutico.

• Conserve
  este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.


• Si
  necesita consejoo más información, consulte a su farmacéutico.


• Si
  experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso
  si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
  sección 4.


• Debe
  consultar a un médico si empeora o si no mejora despuésde 5 días.

Contenido del prospecto

1. Qué
   es Menaven y para qué se utiliza


2. Qué
   necesita saber antes de empezar a usar Menaven


3. Cómo
   usar Menaven


4. Posibles
   efectos adversos


5. Conservación
   de Menaven


6. Contenido
   del envase e información adicional

1. Qué es Menaven y para qué se utiliza

Este medicamento es una crema para uso en la piel que
contiene heparina sódica como principio activo.

Menaven está indicado parael alivio local sintomático en
adultos de los trastornos venosos superficiales, como pesadez y tirantez de las
piernas con varices,y de hematomas superficiales producidos por golpes.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Menaven

No use Menaven:

• si
  es alérgico a la heparina sódica o a alguno de los demás componentes de
  este medicamento (incluidos en la sección 6).


• sobre
  las mucosas, úlceras y heridas abiertas o infectadas.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antesde empezar a usar
Menaven.

• Evitar
  el contacto conlos ojos.


• Utilizar
  solo en piel intacta


• En
  caso de problemas venosos de origen trombótico (como por ejemplo
  tromboembolismo) se recomienda aplicar el productosuavemente y sin
  masaje.


• No
  utilizar de forma prolongada ni en zonas muy extensas de lapiel. En
  tratamientos prolongados pueden aparecer fenómenos de sensibilización.

• Se
  requiere precaución en pacientes con manifestaciones hemorrágicas o
  alteraciones importantes de los mecanismos para detener una hemorragia
  (hemostasia), o incluso a criterio médico debe evitarse su empleo en estos
  casos.


• Valorar
  situación clínica si el paciente sufre dealguna otra dolencia, es
  alérgico o está utilizando algún otro medicamento.

• Debido a la baja absorción del fármaco localmente no es
  probable que se observen lasreacciones adversas propias del efecto
  sistémico (en el interior del cuerpo) del fármaco; sin embargo, se
  requiere precaución en pacientes con hipertensión grave, úlcera
  gastroduodenaly trastornos hemorrágicos, congénitos o adquiridos, como
  hemofilia, trombocitopenia y algunas púrpuras (manchas púrpura en la piel)
  vasculares, ya que el riesgo dehemorragia es mayor.


• El
  uso durante la menstruación aumenta el riesgo de hemorragia.

Niñosy adolescentes

No se recomienda su uso en niños y adolescentes por no haber
sido establecida su eficacia y seguridad enestas poblaciones.

Otros medicamentos y Menaven

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha
utilizado recientemente opudiera tener que utilizar cualquier otro
medicamento.

Aunque con Menaven no es previsible el riesgo de interacción
dada la baja absorción del principio activo en la vía de administración del
medicamento, está descrito enla bibliografíaque los fármacos que afectan la
función plaquetaria tales como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE),
dextrano, dipiridamol, etc. deben administrarse con precaución en pacientes que
reciben heparina ya que pueden interaccionar farmacológicamente aumentando el
riesgo de hemorragias.

A su vez, en el efecto anticoagulante de la heparina pueden
interferir con otros medicamentos, como nitroglicerina y glucósidos cardíacos
(para enfermedades del corazón), nicotina,quinina (paraarritmias del corazón)
y tetraciclinas (antibióticos).

Para la heparina porvía tópica no sedispone de datos de
interferencias con pruebas de laboratorio.

No se recomienda aplicar otros preparados de uso cutáneo en
la misma zona sin consultar a su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que
podría estar embarazada o tiene intención de quedarseembarazada, consulte a su
médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

La heparina no atraviesa la placenta ni se distribuye en la
lecha materna. No obstante, debido a que no se han realizado estudios de la
administración de heparina durante el embarazoy la lactancia, Menaven sólo
debe ser administrado en estos casos cuando sea estrictamente necesario y tras
consultarlo con su médico.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de Menaven sobre la capacidad para conducir y
utilizar máquinas es nula o insignificante.

Menaven 1000 UI/ gcrema contiene alcohol cetílico,
alcohol estearílico, propilenglicol (E1520), alcohol bencílico y esencia de
lavanda.

Este medicamento puede producir reacciones locales en la
piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetílico y alcohol
estearílico.

Este medicamento contiene 10 mg de alcohol bencílico encada
g.El alcohol bencílico puede provocar reacciones alérgicas.

Este medicamento contiene 40 mg depropilenglicol en cada
gramo.

El propilenglicol puede provocar irritación en la piel.

Este medicamento contiene esencia de lavanda con
amilcinamaldehído, citral, eugenol, hidroxicitronelal, cumarina, geraniol,
farnesol, linalol, citronelol, D-limoneno, que pueden provocar reacciones
alérgicas.

3. Cómo usar Menaven

Siga exactamente las instrucciones de
administración del medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por
su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.

Uso cutáneo (en la piel).

La dosis recomendada es de una a tres aplicaciones al día
sobre la zona afectada, aplicando de 3 a 10 cm de crema en función del área a
tratar, seguido deun suave masaje.

Después de la aplicación, deben lavarse las manos a no ser
que éstas sean el lugar de tratamiento.

Si los síntomas persisten más de 5 días, o se produce
irritación o empeoramiento deberá consultar al médico.

Siusa más Menaven del que debe

Debido a que este medicamento es para uso cutáneo no es
probable que se produzcan cuadros de intoxicación. No es probable que se
produzcan casos de sobredosis por la baja absorción sistémica de la heparina
sódica aplicada de forma tópica.

En el caso de sobredosificación por vía tópica, pueden
aparecersignos de irritación de la piel oproducir reacciones locales en la
piel.

En casos de sobredosis o ingestión accidental de cantidades
grandes de Menaven, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o acuda
a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

La ingestión accidental de grandes cantidades de Menaven,
por su contenido en alcohol bencílico, puede causar síntomas de intoxicación
aguda por alcohol.

Si olvidó usar Menaven

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Debe continuar el tratamiento con normalidad sin que sea
necesario tomar ninguna acción en particular.

Si tiene cualquier otra duda sobe el uso de este
medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Las reaccionesadversas presentadas con mayor frecuencia con
Menaven son: dermatitis por contacto, irritación local, fenómenos alérgicos
localesy picor (prurito).

Con menor frecuencia se ha descrito la aparición de
enrojecimiento de lapiel (eritema), sequedaden la piel, ardor, sensación de
frío y ronchas en la piel (urticaria).

Muy raramente se ha descrito la posibilidad de necrosis
cutánea en la zona de aplicación.

Debido a la baja absorción del principio activo de Menaven
por vía tópica, no es de esperar que se produzcan las reacciones adversas
propias del efecto sistémico del fármaco.

Aunque no es de esperar un efecto del fármacoa nivel
interno (sistémico), mantener una especial precaución al administrarlo en
pacientes de riesgo de hemorragias (ver sección2.).

Comunicación de efectos adversos

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a
su médico o farmacéutico incluso si se trata de posibles efectos adversos que
no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través
del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.

5. Conservación de Menaven

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de
los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

No utilice este medicamento después de la fecha decaducidad
que aparece en el estuche y el tubo después de CAD. La fecha de caducidad es el
último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la
basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto
SIGRE  de la farmacia. En caso de
duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composiciónde Menaven 1000 UI/ g crema

• El
  principio activo es heparina sódica. Cada g de crema contiene 1000 UI de
  heparina sódica (equivalente a 5,56 mg).


• Los
  demás componentes (excipientes) son: parafina dura, parafina líquida
  ligera, alcohol cetílico, alcohol estearílico, ácido esteárico,
  cetomacrogol 700, solución de sorbitol 70%, propilengicol (E1520), alcohol
  bencílico, hidróxido de sodio (E524), esencia de lavanda y agua
  purificada.

Aspecto delproducto y contenido del envase

Menaven 1000 UI/ g crema es una crema pastosa, blanca con
olor característico.

Se presenta en tubos de aluminio de 60 g de crema.