IBUFÉN 50 mg/g gel
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento (5 días en caso de
adolescentes).
Contenido del prospecto
1. Qué es IBUFÉN y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IBUFÉN
3. Cómo usar IBUFÉN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de IBUFÉN
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es IBUFÉN y para qué se utiliza
IBUFÉN es un gel para uso cutáneo (sobre la piel).
El ibuprofeno es un analgésico de uso externo que actúa aliviando el dolor.
Está indicado para el alivio local sintomático de los dolores ocasionales de tipo muscular y articular como
los producidos por: pequeñascontusiones, golpes, distensiones, tortícolis u otras contracturas, esguinces
leves producidos como consecuencia de una torceduray lumbago.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar IBUFÉN.
No use IBUFÉN
- Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo, broncoespasmo
y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al tomar ácido acetilsalicílico, otros analgésicos o
antiinflamatorios. Si padece o ha padecido asma, rinitis, edema, o urticaria.
- Sobre heridas abiertas,mucosas o piel eczematosa.
- Si tienen una quemadura solar en la zona afectada.
- En niños (menores de 12 años).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar IBUFÉN.
- Este medicamento es para uso cutáneo exclusivamente, no ingerir.
- Aplicar sólo sobre piel intacta, sin heridas.
- Debe evitar el contacto con las mucosas (nariz, boca) y los ojos.
- No aplique el gel en zonas muy extensas de la piel, ni de forma prolongada.
- No utilizar con vendajes apretados, ni aplique calor en la zona donde se use. En caso de tapar la zona
donde ha utilizado este medicamento, hágalo de forma quela prenda que cubra la zona tratada quede
ligeramente suelta.
- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado), ni a lámparas de rayos
ultravioletas (rayos UVA).
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas gravesasociadas al tratamiento con IBUFÉN. Deje de usar IBUFÉN
y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas
mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción
cutánea muy grave. Ver sección 4.
Niños y adolescentes
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Usode IBUFÉN con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
No debe aplicar otras preparaciones de uso cutáneo en la misma zona de la piel en la que está
utilizando este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y de usarmaquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.
3. Cómo usar IBUFÉN
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico ofarmacéutico.
Si estima que la acción de IBUFÉN es demasiado fuerte o débil comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada en adultos y adolescentes a partir 12 años es de 3 a 4 aplicaciones al día.
Cómo usar:
Este medicamento es para uso cutáneo externo, exclusivamente sobre la piel intacta. En la primera
administración puede utilizar el tapón para perforar el tubo.
Aplique el medicamento mediante un ligero masaje para facilitar la penetración y lávese las manos después
de cada aplicación, para eliminar los restos que puedan quedar del medicamento.
No aplicar más de 7 días seguidos.
Si usa más IBUFÉNdel que debe
Debido a su uso externo, no es probable que se produzcan casos de intoxicación.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 56204 20,indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó usar IBUFÉN
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con IBUFÉN
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, preguntea su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producirefectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
- Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): en la zona de aplicación puede
producirse enrojecimiento, inflamación de la piel (dermatitis), irritación local y picor, que desaparecen
al suspender el tratamiento.
- Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): dermatitis (inflamación de la piel) producida
por el sol.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): erupción generalizada
roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues
cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento
(pustulosis exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de usar IBUFÉN
si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente
a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es/. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobrela seguridad de este medicamento.
5. Conservación de IBUFÉN
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de lafecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Losmedicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que nonecesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composiciónde IBUFÉN
- El principio activo es ibuprofeno, cada gramo de IBUFÉN contiene 50 mg de ibuprofeno.
- Los demás componentes sonlevomentol, carbómeros, diisopropanolamina 90%, alcohol
isopropílico, glicerol (E-422) y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
IBUFÉN es un gel transparente incoloro o ligeramente amarillento con olor mentolado.
IBUFÉN se presenta en tubo de aluminio conteniendo 50 gramos de gel.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España