Angileptol comprimidos para chupar sabor menta-eucalipto
Clorhexidina/Benzocaína/Enoxolona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen eneste prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 2 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Angileptol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angileptol
3. Cómo tomar Angileptol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Angileptol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Quées Angileptol y para qué se utiliza
Los principios activos de Angileptol actúan complementando la acción antiséptica de la clorhexidina, con
la acción antiinflamatoria de la enoxolona en la mucosa bucofaríngea y la acción anestésica local de la
benzocaína, suprimiendo de este modo las molestias típicas producidas por la irritación local de la
garganta.
Angileptol está indicado para el alivio sintomático local y temporal de infecciones e inflamaciones leves de
boca y garganta que cursan con dolor y sin fiebre en adultos y niños a partir de 6 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Angileptol
No tome Angileptol
Sies alérgico a la clorhexidina, benzocaína, enoxolona o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Angileptol:
- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenes o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
- Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca
- Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un
aumento de los cálculos supragingivales.
- Si padece hipertensión o retención de líquidos, debido a que la enoxolona puede aumentar estos
síntomas.
- Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la
posible coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.
- No se deben tomar dosis superiores a las recomendadas en el apartado 3. (Cómo tomar Angileptol).
Niños y adolescentes
No utilizar Angileptolen niños menores de 6 años sin consultar antes con el médico. Los niños pueden ser
más sensibles a la benzocaína al igual que los ancianos y los enfermos debilitados.
Uso en mayores de 65 años
La utilización de este medicamento a dosis altas o en tratamientos prolongados puede producir
hipertensión.
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.
Otros medicamentos y Angileptol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Aunque no se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros
medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.
Esto es especialmente importante en el caso de:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).
Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos,
disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la
pasta de dientes.
Interferencias con pruebas de diagnóstico: Angileptol puede interaccionar con laprueba de determinación
de la función pancreática que utiliza bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la
prueba e informe al médico.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
IMPORTANTE PARA LA MUJER:
El consumo de medicamentos durante el embarazo, puede ser peligroso para el embrión o para el feto y
debe ser vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas debido a la toma de este
medicamento.
Angileptol contiene sorbitol
Este medicamento contiene 1194,25 mg de sorbitol en cada comprimido.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si su médico le ha indicado que usted (o su hijo) padecen una
intolerancia a ciertos azúcares, o se les ha diagnosticado intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF), una
enfermedad genética rara, en la que el paciente no puede descomponer la fructosa, consulte usted (o su
hijo) con su médico antes de tomar este medicamento.
El sorbitol puede provocar malestar gastrointestinal y un ligero efecto laxante.
3. Cómo tomar Angileptol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis normal es:
En adultos y niños mayores de 12 años: 1 comprimido para chupar cada 2-3 horas, disolviéndolo
lentamente en la boca, hasta un máximo de 8 comprimidos al día.
En niños mayores de 6 años: 1 comprimido cada 4-5 horas, disolviéndolo lentamente en la boca, hasta un
máximo de 6 comprimidos al día.
Angileptol es para uso bucofaríngeo, por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver lentamente
en la boca sin masticarlos ni tragarlos, ya que su acción es local y sólo se pone de manifiesto si el producto
está en contacto directo con la zona afectada.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
La duración normal del tratamiento es de 2 días.
Si los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento, o aparece fiebre, dolor
de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.
Si toma más Angileptol del que debe
Si usted ha tomado más Angileptol de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Los síntomas más frecuentes por sobredosis se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento,
marcha tambaleante, visión borrosa o doble, mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento
de sudoración y/o presión arterial baja. También, debido a que este medicamento contiene enoxolona se
pueden presentar síntomas como hipertensión (presión arterial alta) y edema (hinchazón producida por
retención de líquidos).
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio
de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Excepcionalmente, reacciones alérgicas generalizadas y alteraciones digestivas. Condosis altas y
tratamientos continuados puede producir edema (hinchazón producida por retención de líquido) e
hipertensión.
Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de
placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar
por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta
coloración sí que puede ser permanente.
Puede aparecer alteración enla percepción del sabor.
En algún caso, Angileptol puede presentar irritación en la boca o irritación en la punta de la lengua, que
suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Angileptol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Angileptol sabor menta-eucalipto
Cada comprimido contiene:
- Los principios activos:
Clorhexidina dihidrocloruro, 5 mg
Benzocaína, 4 mg
Enoxolona, 3 mg
- Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E420), acesulfamo potásico (E950), estearato de
magnesio y aroma de menta-eucalipto.
Aspecto del producto y contenido del envase
Angileptol son comprimidos para chupar, de color blanco, redondosy con la letra griega ó en una de las
caras.
Se presenta en envases que contienen 15 y 30 comprimidos para chupar.
Otras presentaciones
Angileptol Sabor menta
Angileptol Sabor miel-limón
Titular de la autorización de comercialización
Alfasigma España S.L.
Av. Diagonal, 490
08006 Barcelona. ESPAÑA
Responsable de la fabricación
Pharmaloop, S.L
Polígono Industrial Azque c/ Bolivia, 15
28806 Alcalá de Henares (Madrid). ESPAÑA
o
Alfasigma, S.p.A.
Via Pontina, Km 30,400
00071 Pomezia (Roma). ITALIA