Couldina con ibuprofeno comprimidos efervescentes
Ibuprofeno / Fenilefrina / Clorfenamina
Lea todo el prospecto detenidamenteantes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.Debe consultar a un médico si empeora o si no
mejora o:
* si este medicamento se necesita durante más de 5 días en adultos
* si este medicamento se necesita durante más de 3 días en niños mayores de 12 años.
Contenido del prospecto
1. Qué es Couldina con ibuprofeno y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina con ibuprofeno
3. Cómo tomar Couldina con ibuprofeno
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Couldina con ibuprofeno.
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Couldina con ibuprofeno y para qué se utiliza
Es una asociación de ibuprofeno, clorfenamina y fenilefrina.
El ibuprofeno es un antiinflamatorio y analgésico que reduce la inflamación, el dolor y la fiebre.
La clorfenamina es un antihistamínico que alivia la secreción nasal.
La fenilefrina es un simpaticomimético que reducela congestión nasal.
Está indicado en adultos y niños a partir de 12 años para el alivio de los síntomas de los catarros y gripes
que cursan con fiebre o dolor leve o moderado, congestión y secreción nasal.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Couldina con ibuprofeno
No tome Couldina con ibuprofeno
-Si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno (últimaparte del intestino delgado) o ha
sufrido una perforación del aparato digestivo;
-Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático al tomar antiinflamatorios, aspirina u otros
analgésicos,
-Si padece o ha padecido asma (dificultad para respirar,ahogo y, en algunos casos, tos o pitidos al
respirar), rinitis (inflamación de la mucosa nasal) y urticaria (ronchas en la piel y picor intenso)
-Si padece una enfermedad grave del hígado, del riñón o del corazón (insuficiencia cardíaca)
-Si padece alguna enfermedad grave del corazón o de las arterias (como enfermedad coronaria o angina de
pecho).
-Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea;
-Si vomita sangre, presenta heces negras o diarreas con sangre;
-Si padece hipertensión arterial.
-Si padece hipertiroidismo.
-Si padece diabetes mellitus.
-Si padece taquicardias (latidos del corazón rápidos).
-Si está en tratamiento con algún medicamento inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (como pueden
ser algunos medicamentos antidepresivos, o medicamentos para tratar la enfermedad de Parkinson).
-Si está en tratamiento con medicamentos simpaticomiméticos (medicamentos utilizados para el
tratamiento del asma, o medicamentos para acelerar la frecuencia de los latidos del corazón).
-Si está en tratamiento con medicamentos betabloqueantes (medicamentos para el corazón o para tratar
enfermedades de las arterias) (ver: Toma de Couldina con ibuprofeno con otros medicamentos).
-Si padece glaucoma (elevación de la presión ocular).
-Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
-Si es menor de 12 años
Advertencias y precauciones
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Couldina con ibuprofeno. Deje
de tomar Couldina con ibuprofeno y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción
cutánea, lesiones en las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser
los primeros signos de una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar alcohol, ya que el alcohol aumenta la
posibilidad de que se produzcan efectos adversos gastrointestinales producidos por ibuprofeno. Además, el
alcohol puede potenciar la irritación crónica producida por ibuprofeno y también potencia el efecto sedante
producido por la clorfenamina.
Si durante el tratamiento con este medicamento nota dolor abdominal intenso o persistente y/o heces de
color negro, suspenda la toma de este medicamento y consulte inmediatamente con su médico, porque
puede ser que se le haya producido una hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno. Este
riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes que hayan padecido
con anterioridad de úlcera péptica y en personas de edad avanzada.
Medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como el ibuprofeno pueden asociarse con un pequeño
aumento del riesgo de ataque al corazón o un derrame cerebral, especialmente cuando se usa en dosis altas.
No excedala dosis o la duración del tratamiento recomendado.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar este medicamento.
- Si tiene una infección. Ibuprofeno, uno de los componentes de este medicamento, puede ocultar los
signos de una infeccióncomo fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que Couldina con ibuprofeno
retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones. Esto
se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel
relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene usted una infección y los síntomas
de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
- No debe tomar más de 3 comprimidos al día (1200 mg de ibuprofeno al día), para evitar la posible
aparición de problemas circulatorios o de corazón.
- Si ha sufrido enfermedades del estómago o del intestino (ej: úlcera), en cuyo caso no debería consumir
este medicamento sin supervisión médica. El dolor de estómago o intestinal no debe tratarse con este
medicamento.
- Si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y consultar a
su médico.
- Tiene problemas de corazón, incluyendo insuficiencia cardiaca, angina (dolor de pecho), o si ha tenido un
ataque al corazón, cirugía de bypass, la enfermedad arterial periférica (mala circulación en las piernas
debido a arterias estrechas o bloqueadas), o cualquier tipo de accidente cerebrovascular (incluyendo
"mini-accidente cerebrovascular" o ataque isquémico transitorio "TIA").
- Si tiene la tensión alta, diabetes, colesterol alto, tener un historial familiar de enfermedad cardiaca o un
derrame cerebral, o si usted es un fumador
- Si sufre otra enfermedad o padece algún tipode alergia, consulte a su médico o farmacéutico antes de
tomar este medicamento.
- Si padece la enfermedad de Crohn o una colitis ulcerosa debido a que los medicamentos con ibuprofeno
pueden empeorar estas enfermedades.
- Si padece hipertensión, enfermedades del riñón, del hígado o del corazón, alteraciones en la coagulación
sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes, debe consultar al médico antes de tomar este
medicamento.
- Si padece varicela (enfermedad infecciosa propia de la infancia), no deberá tomar ibuprofeno.
- En caso de deshidratación, por diarrea grave o vómitos, especialmente en niños, tome abundante líquido y
acuda inmediatamente al médico.
- Si padece porfiria intermitente aguda (trastorno raro de la sangre). Los pacientes conenfermedades del
riñón, del hígado, del corazón o del pulmón y los pacientes con anemia.
- Los pacientes asmáticos sensibles al ácido acetilsalicílico.
- Los pacientes sensibles (alérgicos) a un antihistamínico, porque pueden ser sensibles a otros
antihistamínicos (como es clorfenamina).
- Los pacientes que estén en tratamiento con medicamentos para tratar: hipertrofia de próstata, asma
bronquial, latidos del corazón muy lentos, hipotensión, arteriosclerosis cerebral, inflamación del páncreas
(pancreatitis), úlcera digestiva (úlcera péptica estenosante), obstrucción píloroduodenal (entre el
estómago y el intestino), enfermedades del tiroides, pacientes sensibles a los efectos sedantes de algunos
medicamentos.
- Si está en tratamiento con antidepresivos tricíclicos o medicamentos con efecto similar, debe dejar de
tomar este medicamento y consultar inmediatamente a un médico, porque se le podría producir íleo
paralítico (detención de los movimientos normales de una parte del intestino).
Niños y adolescentes
Los niños menores de 12 años no deben tomar este medicamento.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a haceralguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, etc…) comunique a su médico
que está tomando/usando este medicamento, ya que puede alterar los resultados.
Toma de Couldina con ibuprofeno con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular, si está tomando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario
modificar la dosis de algunos de ellos o la interrupción del tratamiento:
- Anticoagulantes orales (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/ácido acetil salicílico, warfarina,
acenocumarol(Sintrom), ticlopidina) medicamentos para hacer menos espesa la sangre y evitar
coágulos.
- Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo).
- Medicamentos contra la hipertensión arterial (inhibidores de la ECA como captopril, beta-bloqueadores
como atenolol, medicamentos antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán).
- Ciclosporina y tacrólimus (utilizados para prevenir el rechazo en trasplantes de órganos).
- Medicamentos utilizados para el corazón como son la digoxina y los antiarrítmicos.
- Medicamentos para tratar la epilepsia: Antiepilépticos (lamotrigina, fenitoína u otras hidantoínas,
fenobarbital, metilfenobarbital, primidona, carbamazepina).
- Medicamentos utilizados para aumentar la eliminación de orina (diuréticos del asa como los del grupo
furosemida, u otros diuréticos), y otros diuréticos que producen pérdida de potasio (como diuréticos
para tratar la hipertensión u otros).
- Insulina e hipoglucemiantes orales (utilizadospara disminuir la glucosa en la sangre).
- Litio (utilizado para tratar la depresión).
- Metotrexato (utilizado en el tratamiento del cáncer y de la artritis reumatoide)
- Mifepristona (inductor de abortos)
- Pentoxifilina (utilizado en trastornos circulatorios)
- Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones)
- Quinolonas (utilizadas en infecciones)
- Resinas de intercambio iónico como colestiramina (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en
sangre)
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones)
- Sulfinpirazona (utilizada para el tratamiento de la gota)
- Tacrina (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Alzheimer)
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven o desintegran los trombos dela sangre)
- Zidovudina (utilizada en el tratamiento de los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia
humana,causante del SIDA)
- Medicamentos para tratar la tuberculosis (isoniazida, rifampicina).
- Medicamentos para tratar las convulsiones y la depresión (barbitúricos), utilizados como hipnóticos,
sedantes y anticonvulsivantes.
- Medicamentos utilizados para evitar náuseas y vómitos (metoclopramida y domperidona).
- Medicamentos utilizados para el tratamiento de la gota (probenecid y sulfinpirazona).
- Medicamentos para disminuir los niveles de colesterol en sangre (colestiramina).
- Medicamentos utilizados para tratar la depresión, la enfermedad de Parkinson u otras enfermedades
(inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)). Se debe separar la administración de Couldina con
ibuprofeno un mínimo de 15 días después de terminar el tratamiento.
- Otros medicamentos para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos).
- Medicamentos utilizados para tratar la migraña; medicamentos que se toman para el parto;
medicamentos que se toman para tratar la tensión arterial, u otras enfermedades (medicamentos
bloqueantes alfa-adrenérgicos).
- Bloqueantes alfa y beta-adrenérgicos como labetalol y carvedilol (utilizados para el corazón o para tratar
enfermedades de las arterias).
- Medicamentos anestésicos generales.
- Medicamentos que contienen hormonas tiroideas (se utilizan para tratar enfermedades del tiroides).
- Medicamentos utilizados para enfermedades del corazón o enfermedades de la digestión (atropina
sulfato).
- Medicamentos que producen depresión sobre el sistema nervioso central (como los empleados para el
insomnio o la ansiedad).
- No se debe utilizar con otros medicamentos analgésicos y antiinflamatorios (antiinflamatorios no
esteroideos y corticosteroides) que disminuyen el dolor y la inflamación, sin consultar al médico.
Algunos otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con Couldina con
ibuprofeno. Por lo tanto, siempre debe buscar el consejo de su médico o farmacéutico antes de utilizar
Couldina con ibuprofeno con otros medicamentos.
Si el médico le ha recetado un medicamento antiagregante plaquetario (para evitar la formación de trombos
en la sangre) que contenga ácido acetilsalicílico, y además toma Couldina con ibuprofeno, debe separar la
toma de ambos medicamentos (ver apartado Advertencias y precauciones).
Toma de Couldina con ibuprofeno con los alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento después de las comidas ocon algún alimento.
Mientras esté en tratamiento con este medicamento no debe tomar bebidas alcohólicas, porque le puede
potenciar la aparición de efectos adversos de este medicamento.
Si usted consume habitualmente alcohol (3 o más bebidas alcohólicas –cerveza, vino, licor… - al día),
tomar Couldina con ibuprofeno le puede provocar una hemorragia de estómago.
La toma de este medicamento con alimentos no afecta la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Debe evitarse el uso de ibuprofeno durante el primer y segundo trimestre del embarazo. Si se considera
esencial, el médico le prescribirá la dosis efectiva más baja y durante el menor tiempo posible. No deberá
utilizarse en elúltimo trimestre de embarazo.
Las mujeres en período de lactancia deben consultar al médico o farmacéutico antes de tomar este
medicamento.
Este medicamento no se puede utilizar durante el periodo de lactancia, porque puede producir efectos
adversos en el bebé.
El ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos que pueden disminuir la fertilidad (capacidad para
quedarse embarazada) de la mujer. Este efecto es reversible cuando se deja de tomar el medicamento
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia alterando la capacidad mental y/o física. Si nota estos
efectos, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
Couldina con ibuprofeno contiene sodio
Este medicamento contiene 501,6 mg de sodio (componente principal de la sal de mesa/para cocinar) en
cada comprimido. Esto equivale al 26 % de la ingesta diaria máxima de sodio recomendada para un adulto.
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita 1 o más comprimidos diarios por un periodo prolongado
especialmente si le han recomendado una dieta baja en sal (sodio).
Couldina con ibuprofeno contiene aspartamo
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo que es
una fuente de fenilalanina.
3. Cómo tomar Couldina con ibuprofeno
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas porsu médico o farmacéutico. En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y niños a partir de 12 años
1 comprimido efervescente cada 8-12 horas según necesidad. No se pueden tomar más de 3 comprimidos
en 24 horasy se debe dejar un tiempo mínimo entre cada toma de 6 horas.
Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón
Reducir la dosis y consultar al médico.
Se debe utilizar la dosis eficacia más baja durante el menor tiempo necesario para aliviarlos síntomas. Si
tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (fiebre y dolor) persisten o empeorar
(ver sección 2).
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Uso en pacientes de edad avanzada
Las personas de edad avanzada no pueden utilizar este medicamento sin consultar al médico porque les
pueden afectar especialmente algunos efectos adversos del medicamento como la aparición de latidos
lentos del corazón (bradicardia) o la reducción del caudal cardiaco, por el contenido de fenilefrina y
clorfenamina. También es más probable que puedan presentar efectos adversoscomo sedación, confusión,
hipotensión o excitación, y pueden ser más sensibles a efectos como sequedad de boca y retención urinaria.
Tome Couldina con ibuprofeno después de las comidas o con algún alimento o con leche
(especialmente si se notan molestiasdigestivas).
No se recomienda tomar con el estomago vacío.
Couldina con ibuprofeno se toma por vía oral. Disolver el comprimido totalmente en un poco de líquido,
preferiblemente medio vaso de agua y después beber. Si queda algún resto blanquecino en el vaso volver a
echar agua, agitar hasta su disolución y tomar
Tomar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La toma de este medicamento está supeditada a la aparición de los síntomas. A medida que éstos
desaparezcan debe suspenderse el tratamiento.
Si la fiebre persiste durante más de 3 días de tratamiento, el dolor o los otros síntomas persisten más de 5
días, o bien empeora o aparecen otros nuevos, debe consultar al médico.
Si toma más Couldina con ibuprofeno del que debe
Si ha tomado más Couldina con ibuprofeno del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma
accidental, consulte inmediatamente con un médico oacuda al hospital más cercano para informarse sobre
el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los
ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida
de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y
problemas para respirar.
Otros síntomas de la sobredosis son: vértigos, visión borrosa, sudoración, bajada o elevación de la presión
arterial, alteración del pulso (arritmias cardíacas), nerviosismo, alucinaciones, espasmos, y ocasionalmente
diarrea.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Durante el periodo de uso con cada uno de los fármacos que se encuentran en la asociación de Couldina
con ibuprofeno, se han comunicado los siguientes efectos adversos, cuya frecuencia no se ha establecido
con exactitud:
- Frecuentes(puede afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Cansancio, dolor de cabeza, ardor y dolor de estomago, trastornos de la piel (erupciones cutáneas,
picores), zumbidos de oídos, ligera somnolencia, mareo, debilidad muscular, estos efectos adversos
pueden desaparecer tras 2-3 días de tratamiento. Sequedad de boca nariz y garganta, náuseas, vómitos,
diarrea, estreñimiento y espesamiento de las mucosidades.
- Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Reacciones alérgicas, asma, rinitis (inflamación de la mucosa nasal) y urticaria (ronchas en la piel y
picor intenso), dificultad en los movimientos de la cara, torpeza, temblor, alteraciones en las sensaciones
y hormigueos, pérdida de apetito, alteraciones del gusto o del olfato, hemorragias y úlceras
gastrointestinales, alteraciones del sueño y ligera inquietud, visión borrosa, disminución de la agudeza
visual o cambios en la percepción del color, alteraciones auditivas y alteración de la coagulación
cuando se toman dosis altas.
- Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) :
Edema (hinchazón por retención de líquidos), alteraciones sanguíneas (leucopenia), perforación de
estómago e intestino, alteraciones del hígado (incluyendo ictericia, es decir, coloración amarillenta de la
piel y los ojos), alteraciones del riñón consistente en: nefritis aguda intersticial con hematuria (sangre en
orina), proteinuria (eliminación de proteínas por la orina) y ocasionalmente síndrome nefrótico (conjunto
de síntomas que aparecen como consecuencia de unalesión en el riñón); depresión, trastornos de la
visión (obscurecimiento de la visión), rigidez de cuello y broncoespasmos (sensación repentina de
ahogo), disnea (dificultad para respirar) y angioedema (inflamación de las capas profundas de la piel,
que cursa con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, pudiendo causar dificultad al tragar o
respirar). Malestar, bajada de la tensión (hipotensión). Infarto de miocardio, arritmia ventricular (latidos
irregulares del corazón), edema pulmonar (aumento del volumen de líquido en los pulmones) y
hemorragia cerebral (a dosis elevadas o en pacientes sensibles).
Excitación nerviosa (generalmente con dosis altas, y más frecuente en ancianos y niños), que puede
incluir síntomas como: inquietud, insomnio, nerviosismo e incluso convulsiones. Otros efectos adversos
que pueden aparecer con poca frecuencia son: latidos rápidos o irregulares del corazón (generalmente
con sobredosis), sensibilidad cruzada (alergia) con medicamentos relacionados con la clorfenamina.
Bajada o subida de tensión.
- Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) :
Meningitis aséptica (inflamación de las meninges no causada por bacterias), alteraciones de la sangre
(anemia aplásica y anemia hemolítica) y de la coagulación, hipertensión e insuficiencia cardíaca,
alteraciones graves de la piel (eritema cutáneo), ojos y mucosas como el síndrome de Stevens-Johnson
(afección grave de la piel) y la necrolisis epidérmica tóxica (lesiones en la piel y mucosas que provocan
el desprendimiento de la piel) y el eritema multiforme (inflamación de la piel) e hipoglucemia (bajada de
azúcar en sangre).
- Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
Ansiedad, irritabilidad, debilidad, subida de la tensión arterial (hipertensión, generalmente con dosis
elevadas y en pacientes sensibles), dolor de cabeza (con dosis altas y puede ser un síntoma de
hipertensión), latidos del corazón muy lentos (bradicardia grave), reducción del calibre de los vasos
sanguíneos (vasoconstricción periférica), reducción del rendimiento del corazón que afecta
especialmente a ancianos y pacientes con pobre circulación cerebral o coronaria, posible producción o
agravamiento de una enfermedad cardiaca, retención urinaria, palidez,vello erizado, subida de azúcar
en sangre (hiperglucemia), bajada de potasio en la sangre, acidosis metabólica (alteración del
metabolismo), frío en las extremidades (piernas o brazos), rubor, sensación de desmayo (hipotensión).
Con dosis elevadas se pueden producir: vómitos, palpitaciones, estados psicóticos con alucinaciones; en
uso prolongado se puede producir disminución del volumen de sangre.
Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del
síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos
elevados (un tipo de glóbulos blancos).
Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente
en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del
tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda), la piel se vuelve sensible a la luz. Deje de
tomar Couldina con ibuprofeno si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver
también la sección 2.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano
http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Couldina con ibuprofeno
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Couldina con ibuprofeno después de la fecha de caducidad que aparece en la caja, después de
CAD o caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el envase original.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Periodo de validez una vez abierto: 6 meses
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Couldina con ibuprofeno
- Los principios activos son ibuprofeno, fenilefrina y clorfenamina. Cada comprimido contiene 400 mg de
ibuprofeno (como ibuprofeno lisinato), 7,5 mg de fenilefrina (como fenilefrina hidrocloruro) y 2 mg de
clorfenamina (como clorfenamina maleato).
- Los demás componentes (excipientes) son: povidona K 30 (E1201), docusato de sodio, crospovidona,
meglumina, ácido cítrico anhidro (E330), bicarbonato de sodio, glicina (E640), manitol (E421), sacarina
sódica (E954ii), aspartamo (E951), aroma de limón.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta en forma de comprimidos efervescentes, cilíndricos planos de color blanco
brillante, se envasa en tubos de aluminio recubiertos con una capa de pinturaepoxi, cerrados por tapón de
polietileno que lleva gel de sílice, en envases de 20 comprimidos.
Titular de la autorización decomercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS ALTER, S.A.
Mateo Inurria, 30
28036 MADRID
España