Bucoxon 20 mg pastillas para chupar sabor menta
ambroxol hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administracióndel medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectosadversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Bucoxon y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bucoxon
3. Cómo tomar Bucoxon
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bucoxon
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Bucoxon y para qué se utiliza
Bucoxon contiene como principio activo ambroxol hidrocloruro. El principio activo es la parte de las
pastillas que proporciona efecto anestésico local que alivia el dolor de garganta agudo.
Bucoxon está indicadopara el alivio del dolor agudo de garganta para adultos y adolescentes a partir de 12
años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bucoxon
No tome Bucoxon
- si es alérgico al ambroxol hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
-si tiene intolerancia hereditaria a la fructosa.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bucoxon.
- No debe utilizar Bucoxon más de 3 días. Si después de 3 días todavía tiene síntomas o si tiene fiebre
alta, consulte a un médico.
- Si su médico le ha dicho que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte a su médico antes de tomar
este medicamento, Ver Bucoxon contiene isomalta.
- Si tiene problemas de riñón o de hígado, consulte a su médico antes detomar Bucoxon.
- Bucoxon no es adecuado para el tratamiento de lesiones dolorosas en la boca (por ejemplo úlceras o
llagas).
- Si tiene úlceras en la boca consulte a un médico.
- Se puede observar respiración entrecortada (disnea) debido a una enfermedad que esté padeciendo (p.
ej. inflamación de garganta). O podría ser la sensación de opresión en la garganta debido al efecto
anestésico local de Bucoxon. También podría ser una reacción alérgica que cause inflamación de boca
y garganta.
- La garganta y la boca pueden estar menos sensibles de lo habitual (entumecidas).
- Se han recibido notificaciones de reacciones cutáneas graves asociadas a la administración de
ambroxol hidrocloruro. Si le aparece una erupción en la piel (incluidas lesiones de las mucosas de, por
ejemplo, la boca, la garganta, la nariz, los ojos y los genitales), deje de usar Bucoxon y consulte a su
médico inmediatamente.
Niños
Si es menor de 12 años no debe tomar Bucoxon.
Toma de Bucoxon con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Embarazo ylactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Ambroxol pasa al feto. No debe tomar Bucoxon si está embarazada, especialmente durante el primer
trimestre.
Ambroxol pasa a la leche materna. No tome Bucoxon si está en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Se desconoce si Bucoxon puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Bucoxon contiene isomalta
Este medicamento contiene isomalta (E-953). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. Puede producir un ligero efecto laxante
porque contiene 2,412 g de isomalta por pastilla.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltiol/isomalta.
Bucoxon contiene sodio
Este medicamentocontiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por pastilla, esto es, esencialmente “exento
de sodio”
3. Cómo tomar Bucoxon
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años: tomar 1 pastilla para chupar cuando necesite aliviar el dolor.
No se deben tomar más de 6 pastillas para chupar al día.
No debe tomar Bucoxon más de 3 días seguidos. Si después de 3 días todavía tiene síntomas o si tiene
fiebre alta, consulte a unmédico.
Los datos clínicos muestran un inicio rápido de la acción (como máximo en 20 minutos). El efecto durará
como mínimo 3horas.
Si toma más Bucoxon del que debe
Si toma demasiadas pastillas para chupar (más de 6 al día) y observa cualquier síntoma, pida consejo a su
médico o farmacéutico.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico ofarmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Si le ocurre alguno de los siguientes efectos adversos, deje de tomar Bucoxon y contacte con su
médico inmediatamente:
- reacción alérgica con inflamación localizada de la cara, labios, boca, lengua y/o garganta
(angioedema). Esto puede causar una sensación de opresión en la garganta, dificultad al tragar o
al respirar.
- reacción alérgica de aparición repentinaque afecte a todo el cuerpo (reacciones anafilácticas
incluyendo shock anafiláctico).
La gravedad de las reacciones alérgicaspuede aumentar si se toma otra vez el medicamento, o si toma otro
medicamento con la misma sustancia (ver sección 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Bucoxon).
Otros efectos adversos que se pueden producir:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- Sensación de mareo (náuseas)
- Entumecimiento de boca, lengua y garganta (hipoestesia oral y faríngea)
- Alteración del gusto (disgeusia)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- Diarrea
- Indigestión (dispepsia)
- Dolor de barriga (dolor abdominal superior)
- Sequedad de boca
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):
- Reacciones de hipersensibilidad
- Exantema, urticaria
- Sequedad de garganta
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- Reacciones anafilácticas tales como choque anafiláctico, angioedema (hinchazón de rápida progresión
de la piel, de los tejidos subcutáneos, de las mucosas o de los tejidos submucosos) y prurito.
- Reacciones adversas cutáneas graves (tales como eritema multiforme, síndrome de StevensJohnson/necrólisis epidérmica tóxica y pustulosis exantematosa generalizada aguda).
- Vómitos
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Bucoxon
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Bucoxon
- El principio activo es ambroxol hidrocloruro. Una pastilla para chupar contiene 20 mgde ambroxol
hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son: isomalta (E-953), sacarina sódica (E-954), mentol
racémico y aceite esencial de menta piperita.
Aspecto del producto y contenido del envase
Este medicamento se presenta como pastillas para chupar, redondas con borde plano de color blanquecino.
Las pastillas están disponibles en envases con blíster de PVC-PVDC/aluminio.
Tamaño de envase: 18 pastillas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España