HIBITANE 5mg/5mg Comprimidos para chupar Sabor NARANJA
clorhexidina dihidrocloruro/ benzocaína
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomareste medicamento porque contiene
información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico incluso si se tratan de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejoradespués de 2 días
Contenido del prospecto:
1. Qué es Hibitane y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hibitane
3. Cómo tomar Hibitane
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Hibitane
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Hibitane y para qué seutiliza
Los principios activos de este medicamento actúan combinando la acción antiséptica y desinfectante de la
clorhexidina, con la acción anestésica local de la benzocaína.
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático local y temporal de lasinfecciones leves de la boca y
de la garganta que cursan con dolor, y sin fiebre, tales como: irritación de garganta, afonía, pequeñas aftas
bucales.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Hibitane
No tome Hibitane
- Si es alérgico (hipersensible) a la clorhexidina, benzocaína o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Hibitane:
- Si no tolera otros anestésicos locales como el ácido paraaminobenzoico (PABA), los parabenos o la
parafenilendiamina (un componente de tinte para el pelo).
- Si tiene alguna lesión grave o extensa en la boca.
- Si padece periodontitis (enfermedad de las encías), debido a que la clorhexidina puede producir un
aumento de los cálculos supragingivales.
- No se debe tomar dosis superiores a la recomendada en el apartado 3. (Cómo tomar Hibitane).
Se recomienda mantener una adecuada higiene de la boca para reducir la acumulación de sarro y la posible
coloración de los dientes que puede ocasionar la clorhexidina.
Otros medicamentos e Hibitane:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Aunqueno se han descrito en las condiciones de uso recomendadas, no debe utilizarse con otros
medicamentos de aplicación en la boca sin consultar al médico o farmacéutico.
Las interacciones medicamentosas pueden ser especialmente importantes con:
- Otros antisépticos de la boca o garganta.
- Medicamentos inhibidores de la colinesterasa (medicamentos para el Alzheimer).
- Sulfamidas (utilizadas para las infecciones).
Los compuestos aniónicos y los agentes suspensantes, componentes habituales de los dentífricos,
disminuyen la eficacia de la clorhexidina por lo que se debe enjuagar bien la boca después de utilizar la
pasta de dientes.
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Este medicamento puede interaccionar con la prueba de determinación de la función pancreática que utiliza
bentiromida. No tome este medicamento al menos tres días antes de la prueba e informe al médico.
Embarazoy lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Importante para la mujer
Si estáusted embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico antes de tomar este medicamento
Uso en mayores de 65 años:
Las personas de edad avanzada y los enfermos debilitados pueden ser más sensibles a la benzocaína.
Uso en niños:
Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 6 años sinconsultar antes al médico. Los
niños pueden ser más sensibles a la benzocaína igual que los ancianos y los enfermos debilitados.
Conducción y uso de máquinas:
No se han descrito casos de que afecte a la capacidad para conducir o manejar maquinaria.
Hibitane contiene:
- Sodio: este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por comprimido para chupar, esto
es, esencialmente “exento de sodio”.
- Dióxido de azufre (E-220): este medicamento puede producir reacciones alérgicas graves y broncoespasmo
(sensación repentina de ahogo) porque contiene dióxido de azufre (como parte de los aromas).
Este medicamento contiene fragancias con citral, citronelol, D-limoneno, geraniol y linalol.
Citral, citronelol, D-limoneno, geraniol y linalol pueden provocar reacciones alérgicas.
3. Cómo tomar Hibitane
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidasen este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda pregunte a su médico o farmacéutico.
Si ustedestima que la acción de Hibitane es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Este medicamento es para uso bucofaríngeo por lo que los comprimidos para chupar se deben disolver
lentamente en la boca sin masticarlos, ni tragarlos, ya que su acción es local y solo se manifiesta cuando el
producto está en contacto directo con la zona afectada.
La dosis normal es:
Adultos y niños mayores de 6 años:
1 comprimido para chupar cada 2 o 3 horas, disolviéndolo lentamente en la boca.
No se tomará más de 8 comprimidos para chupar en 24 horas (1 día).
Disuelva lentamente el comprimido para chupar en la boca sin masticar ni tragar.
Use siempre la dosis menor que sea efectiva.
Si observa que los síntomas empeoran o persisten más de 2 días después de iniciar el tratamiento o aparece
fiebre, dolor de cabeza, náuseas o vómitos, debe consultar al médico lo antes posible.
Si toma más Hibitane del que debe:
Si usted ha tomado más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico, o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 62 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
tomada.
Los signos de sobredosificación se manifiestan con: habla balbuceante, adormecimiento, marcha
tambaleante, visión borrosa o doble,mareos, excitación o convulsiones, tintineos de oídos, aumento de
sudoración. También puede presentarse una disminución de la tensión arterial.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Puede aparecer coloración de los dientes, sobre todo en aquellas personas que tienen acumulaciones de
placas de sarro en los dientes. Esta alteración del color de los dientes no es permanente y se puede eliminar
por medio de una limpieza bucal. También se puede alterar el color de los empastes, en cuyo caso, esta
coloración sí que puede ser permanente.
Puede aparecer alteración en la percepción del sabor.
En algún caso, este medicamento puede presentar irritación en la boca o irritación de la punta de la lengua,
que suelen ser pasajeras, así como reacciones alérgicas a la clorhexidina o a la benzocaína.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más informaciónsobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Hibitane
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcancey de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad queaparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
Composición de Hibitane:
Los principios activos son: dihidrocloruro de clorhexidina 5 mg, benzocaína 5 mg.
Los demás componentes son: manitol (E-421), celulosa microcristalina (E-460), povidona estearato de
magnesio, ciclamato de sodio, sacarina sódica (E-954), aroma de mentol (contiene citronelol, d-limoneno,
dióxido de azufre (E-220) y sodio) y aroma de naranja (contiene citral, citronelol, d-limoneno, geraniol,
linalol, sodio y dióxido de azufre (E-220)).
Aspecto del producto y contenido del envase:
Hibitane son comprimidos para chupar con sabor a naranja. Este medicamento se presenta en envases de 20
comprimidos para chupar.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
IONFARMA s.l.u.
Perú, 228
08020 Barcelona, España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alcalá-Farma, S.L.
Avenida de Madrid, 82
28802 Alcalá de Henares
Madrid, España