Idasal 1 mg/ml solución para pulverización nasal
Xilometazolina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, o farmacéutico.
- Conserve este prospecto,ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimentaefectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Idasal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Idasal
3. Cómo usar Idasal
4. Posibles efectosadversos
5. Conservación de Idasal
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Idasal y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados simpáticomiméticos.
Es un medicamento descongestivo nasal.
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa
nasal.
Está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal, en adultos y adolescentes a partir de 12
años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Idasal
No use Idasal
- Si es alérgico a la xilometazolina, a otros descongestivos nasales o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos enla sección 6).
- Si le han realizado recientemente alguna operación en el cerebro a través de la nariz o de la boca.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar este medicamento si:
- Está en tratamiento conmedicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa
(para bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes
enfermedades o síntomas:
- Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus).
- Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial).
- Si tiene alguna enfermedad del corazón (por ejemplo, síndrome de QT largo) o del aparato
circulatorio.
- Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática).
- Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo).
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros
medicamentos simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los
utilizados para tratar enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el
asma.
En casos raros la xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede
aumentar la congestión nasal en lugar de disminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite
utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosisrecomendada en el apartado “3.Cómo usar Idasal”.
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe
limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Niños
No utilizar en menores de 12años sin consultar al médico.
Los niños pueden ser especialmente propensos a la aparición de efectos adversos de este medicamento.
Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos adversos
de este medicamento.
Uso de Idasal con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar
cualquier otro medicamento.
Este medicamento no debe ser utilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las 2
últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores
de la momoaminooxidasa (IMAO), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa.
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con
medicamentos para tratar el asma.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento.
Este medicamento no se debe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, sinota somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje
herramientas o máquinas peligrosas.
Idasal contiene Cloruro de benzalconio
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga
duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal reacción (congestión nasal
persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso nasal que no contenga este
excipiente.
3. Cómo usar Idasal
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de dudas, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
1 pulsación en cada fosa nasal cada 8 –10 horas (hasta 3 veces al día).
Uso en niños
Este medicamento no se debe utilizar en niños menores de 12 añossin consultar al médico.
Mayores de 65 años
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensiblesa los efectos adversos
de este medicamento.
Cómo usar
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Antes de la aplicaciónde este medicamento, debe eliminar los fluidos nasales existentes, sonándose bien la
nariz.
Retirar la tapa protectora.
Antes de la primera aplicación, mantener el envase con el aplicador hacia arriba y accionar varias veces,
hasta la salida del líquido En las siguientes aplicaciones la bomba dosificadora estará lista para su uso
inmediato.
La solución se aplica manteniendo la cabeza recta. Se introduce el aplicador en posición vertical en el
orificio nasal. Se presiona el pulsador de forma breve y firme, mientras se inspira a través de la nariz.
Retirar el envase sin dejar de presionar. Se repite la operación en el otro orificio nasal.
Para evitar contagios, después de cada uso y antes de cerrar el envase, se debe limpiar el extremo del
aplicador conun paño limpio y húmedo. Además, cada envase debe ser utilizado sólo por una persona.
Si empeora o si no mejora después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y consulte a su
médico.
Si usa más Idasal del que debe
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas, podrá notar: Dolor de cabeza, temblores, insomnio,
sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones del sueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir a un centro médico o consultar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes son:
Escozor, sequedad y picor en la nariz y garganta, estornudos, náuseas, dolor de cabeza y hemorragia nasal.
Los efectos adversos que pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes son:
Ansiedad, inquietud, alucinaciones, trastornos del sueño, taquicardia, palpitaciones, aumento de la tensión
arterial., exantema (enrojecimiento de la piel).
Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de este medicamento puede dar
lugar a congestión nasal por efecto rebote.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilanciade medicamentos de Uso Humano: https://www.
notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Idasal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Noutilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Idasal
- El principio activo es xilometazolina hidrocloruro. Cada mililitro de solucióncontiene 1 mg de
xilometazolina hidrocloruro.
- Los demás componentes (exipientes) son: cloruro de benzalconio, edetato sódico, cloruro sódico,
fosfato sódico dibásico dihidratado, fosfato sódico dihidratado, sorbitol, agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Idasal es una solución que se presenta en frasco de cristal de 15ml con bomba dosificadora para 150
pulsaciones.
Titular de la autorización de comercialización:
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
Laboratorios Alcalá Farma S. L.
Avenida de Madrid, 8228002 Alcalá de Henares (Madrid)
España