Respidina 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Pseudoefedrina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a su médico si empeora o si no mejora después de 5 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es respidina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar respidina
3. Cómo tomar respidina
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de respidina
Contenido del envase e información adicional
1. Qué es respidina y para qué se utiliza
La pseudoefedrina actúa como descongestionante nasal.
Está indicada para el alivio local y temporal de la congestión nasal asociada a rinitis, catarro común y gripe
para adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora, si los síntomas persisten más de 5 dias.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar respidina
No tome respidina:
- Si es alérgico a la pseudoefedrina, a otros descongestivos nasales, o a alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si padece tensión arterial alta (hipertensión) o enfermedades del corazón o de los vasossanguíneos, o
ha padecido hemorragia cerebral.
- Si está tomando o ha tomado en las dos últimas semanas medicamentos antidepresivos de tipo
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), ya que se puede producir un aumento de la tensión
arterial (ver epígrafe “Toma de respidina con otros medicamentos).
- Si padece o ha padecido dificultad para orinar y/u obstrucción urinaria.
- Si padece o ha padecido enfermedades del riñón graves.
- Si tiene glaucoma de ángulo estrecho (la presión ocular elevada).
- Si padece hipertiroidismo.
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si es un niño menor de 12 años.
Advertencias y precauciones
Puede producirse dolor abdominal repentino o sangrado rectal con la toma de respidina, debido a una
inflamación del colon (colitis isquémica). Si estos síntomas gastrointestinales aparecen, deje de tomar
respidina y contacte con su médico o busque atención médica inmediatamente. Ver sección 4.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar respidina.
-Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
- Debe suspender el tratamientoal menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
- Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este
medicamento nota o le diagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón rápidos o
fuertes (taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), ganas de vomitar, o
dolor de cabeza.
Debeconsultar con el médico antes de tomar este medicamento si tiene:
* diabetes
* tensión arterial alta (hipertensión)
* alguna enfermedad del corazón o ha tenido un infarto
* presión en el ojo alta (hipertensión ocular)
* epilepsia o riesgo de convulsiones
* enfermedad de hígado grave con su función reducida
* dificultad para orinar, obstrucción urinaria
* próstata aumentada de tamaño (hipertrofia prostática)
* enfermedad moderada o grave del riñón con su función reducida
* úlcera de estómago uobstrucción intestinal o de la vejiga
* más de 60 años
* ha tenido ataques agudos de asma (broncoespasmo)
* tumor de la glándula suprarrenal productor de hormonas que afectan a la frecuencia del corazón y a
la presión arterial (feocromocitoma)
- eluso simultáneo de cocaína con pseudoefedrina puede aumentar los efectos cardiovasculares y el
riesgo de efectos adversos.
- en las heces pueden aparecer pequeñas bolitas que son restos del medicamento, pero esto no es
perjudicial ni afecta a la eficacia del medicamento.
- Los pacientes con obstrucción gastrointestinal no deben utilizar las formas orales de liberación
prolongadasin consultar al médico.
- Se debe advertir a los pacientes que interrumpan el tratamiento y consulten al médico en caso de dolor
abdominal persistente o vómitos.
- La pseudoefedrina, principio activo de este medicamento, si se toma en grandes cantidadespuede
producir dependencia, por lo que puede resultar perjudicial.
- Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamientocon este medicamento.
Con respidina, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida
repentina de la visión, deje de tomar respidina y póngase en contacto con su médico o busque atención
médica de inmediato. Ver sección 4.
Niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.
Toma de respidina con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
En particular comunique si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser
necesario modificar la dosis de alguno de ellos o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos:
- Acidificantes urinarios (cloruro deamonio).
- Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos) ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se
elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad.
- Anestésicos por inhalación ya que pueden aumentar el riesgo de problemas delcorazón.
- Antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO) ya que puede producir
crisis hipertensiva: dolor de cabeza, fiebre muy elevada y aumento de la tensión arterial (Ver
apartado No tome respidina).
- Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que puede causar nerviosismo,
irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón (arritmias).
- Algunos medicamentos para bajar la tensión arterial o para favorecer la eliminación deorina (como
beta-bloqueantes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, metildopa,
guanetidina y reserpina) ya que puede producir disminución de la tensión arterial y posible urgencia
hipertensiva.
- Anticoagulantes orales como el acenocumarol ya que pueden disminuir la acción del acenocumarol.
- Dihidroergotamina (derivado ergotamínico para el tratamiento del dolor de cabeza) ya
que puede producir un aumento severo de la tensión arterial.
- Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo
cardiaco.
- Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que los efectos tanto de las
hormonas como de la pseudoefedrina, pueden verse aumentados.
- Levodopa y selegilina (utilizado para el tratamiento del parkinson) ya que pueden producir un
aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza.
- Linezolida (utilizado como antibacteriano) ya que puede producir un aumento de la tensión arterial.
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la angina de pecho) ya que se pueden ver reducidos los
efectos de los nitratos.
- Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer) ya que produce un aumento severo de la tensión arterial,
fiebre muy elevada ydolor de cabeza.
No se debe utilizar con otros medicamentos para aliviar la congestión nasal.
Interferencias con pruebas analíticas:
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc…) comunique a su médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar
los resultados.
Toma de respidina con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
No tomar con zumo de naranja amarga porque puede producir una crisis hipertensiva.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y el periodo de lactancia.
Deportistas
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede producir un
resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que el tratamiento con este medicamento, a las dosis recomendadas, le produzca
disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, vértigos o mareos, pero si así fuera, no conduzca
ni maneje maquinaria peligrosa.
Respidina contiene aceitede ricino hidrogenado
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene aceite de ricino
hidrogenado.
3. Cómo tomar respidina
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis habitual es:
- Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido (120 mg de pseudoefedrina) cada 12 horas.
La dosis máxima diaria es de 2 comprimidos (240 mg de pseudoefedrina). No se tomarán más de 2
comprimidos de pseudoefedrina (240 mg) al cabo de 24 horas.
- Mayores de 60 años la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que
se necesite una reducción de la dosis habitual.
- Pacientes con enfermedades del riñón, hígado o corazón: pueden necesitar una dosis menor, por lo que
es necesario consultar al médico.
Uso en niños
Los niños menores de 12 años no pueden tomar este medicamento, está contraindicado.
Respidina se administra por vía oral. El comprimido se tomará entero, no se puede dividir, masticar ni
disolver.
Debe tragarse con algo de líquido, preferentemente agua.
Se puede tomar con o sin comida.
Si el medicamento se administra por la noche, se debe tomar unas horas antes de acostarse para reducir la
posibilidad de insomnio en pacientes con dificultades para dormir.
Debe consultar a su médico si empeora, si los síntomas empeoran o persisten más de 5 días de tratamiento
o si van acompañados de fiebre alta.
Si toma más respidina del que debe
Si toma más respidina del que debe podrá notar: respiración rápida, excitación, nerviosismo, irritabilidad,
inquietud, temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, alteración del ritmo del
corazón (arritmias), dificultad para orinar. En casos más graves se puede producir: disminución del potasio
en sangre (hipopotasemia), trastorno mental con la percepción de la realidad alterada (psicosis),
convulsiones, coma y crisis hipertensivas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar respidina
Si olvidó tomar respidina y los síntomas continúan, no tome una dosis doble para compensar la dosis
olvidada.
Si es necesario, vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3. Cómo tomar respidina.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Durante el período de utilización de la pseudoefedrina se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecercon exactitud:
- Con mayor frecuencia: nerviosismo, inquietud, dificultad para dormir, ansiedad, temblor. Alteración
del gusto.
- Con menor frecuencia: hiperactividad, hiperexcitabilidad, mareo, dolor de cabeza, movimientos
descoordinados, dilatación de las pupilas, latidos rápidos del corazón, tensión arterial elevada. Náuseas,
vómitos, diarrea con sangre. Dermatitis, urticaria, erupción cutánea. Dolor al orinar. Aumento de la
sudoración, palidez y debilidad.
- En raras ocasiones: pesadillas, chillidos y confusión en niños. Alteraciones del ritmo del corazón y
latidos lentos. Dificultad respiratoria, diarrea.
- En casos muyraros: infarto, y a dosis muy elevadas, alucinaciones, convulsiones, confusión y dolor
de cabeza.
- Frecuencia no conocida: Inflamación del colon debido a una irrigación sanguínea insuficiente (colitis
isquémica). Disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico (neuropatía óptica isquémica).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de respidina
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición derespidina
- El principio activo es pseudoefedrina. Cada comprimido de liberación prolongada contiene 120
miligramos de pseudoefedrina (como hidrocloruro).
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, hipromelosa, sílice coloidal anhidra, aceitede
ricino hidrogenado, carbonato de magnesio, almidón de maíz pregelatinizado, estearato de magnesio,
carbómeros, opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio (E-171) y macrogol 400).
Aspecto del producto y contenido del envase
Respidina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada recubiertos, de color blanco,
cilíndricos y biconvexos con logo “r”.
Cada envase contiene 6 ó 14 comprimidos de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.
31620 Huarte (Navarra) - España