Diclokern forte 23,2 mg gel 100g
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Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y de la inflamación leves y ocasionales
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Diclokern Forte 23,2 mg/g gel
diclofenaco dietilamina
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
Si los síntomas empeoran o persisten después de7 días, debe consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Diclokern Forte y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern Forte
3. Cómo usar Diclokern Forte
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Diclokern Forte
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Diclokern Forte y para qué se utiliza
El diclofenaco dietilamina, principio activo de este medicamento, pertenece al grupo de los
antiinflamatorios no esteroideos y de forma tópica actúa como analgésico y antiinflamatorio local.
Diclokern Forte está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años para el alivio local del dolor y
de la inflamación leves y ocasionales producidos por:
pequeñas contusiones, golpes, distensiones
tortícolis u otras contracturas
dolor de espalda ocasional (como consecuencia de la práctica de actividades deportivas o durante las
actividades de la vida diaria)
esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Diclokern Forte
No use Diclokern Forte:
Si es alérgico al diclofenaco o a cualquier otro medicamento antiinflamatorio no esteroideo
utilizado en el tratamiento del dolor, la fiebre o la inflamación como el ibuprofeno o ácido
acetilsalicílico o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (para consultar la lista
completa ver composición en apartado 6).
Los síntomas relacionados con una reacción alérgica a estos medicamentos pueden ser: asma, dificultad
en la respiración, erupción cutánea o picor, hinchazón en la cara o en la lengua y goteo nasal.
Si está en en los 3 últimos meses del embarazo.
No aplicar sobre heridas, lesiones eczematosas, mucosas, ni en quemaduras.
Si es menor de 14 años.
Tenga especial cuidado con Diclokern Forte:
No aplicar en lugares de la piel donde existan cortes o heridas abiertas, ni en las mucosas, ni sobre
eczemas o lugares de la piel donde haya una erupción de la piel. Deje de utilizar el medicamento si se
produce una erupción en la piel tras la aplicación.
No utilizar en áreas extensas. Utilizar exclusivamente en la zona afectada.
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Evite el contacto de Diclokern Forte con los ojos. Si esto ocurriera, aclare los ojos con agua limpia.
Consulte a su médico o farmacéutico en caso que sienta alguna molestia posterior.
No utilizar vendajes oclusivos (por ejemplo, vendajes de plástico).
No utilizar más cantidad del medicamento de la indicada,ni durante un periodo de tiempo superior al
indicado, salvo por consejo de su médico.
No aplicar simultáneamente Diclokern Forte en la misma zona en la que se hayan aplicado otros
medicamentos.
No ingerir este medicamento ni lo utilice en la boca. Diclokern Forte es para uso externo únicamente.
Consulte a su médico o farmacéutico en caso de ingestión accidental.
Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) ni a lámparas de radiaciones
ultravioleta (rayos UVA).
No utilizar durante el primer y segundo trimestre de embarazo salvo criterio médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
especialmente analgésicos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Durante los seis primeros meses de embarazo sólo debe utilizarse Diclokern Forte después de consultarlo
con su médico. Durante los tres últimos meses de embarazo, no debe utilizarse este medicamento, ya que el
diclofenaco pasa a la leche materna en pequeñas cantidades.
No debe aplicarse en ningún caso en madres en periodo de lactancia directamente sobre la zona del pecho,
ni en otras zonas en áreas extensas de la piel durante periodos prolongados de tiempo.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En periodo de lactancia no use Diclokern Forte, excepto que se lo haya indicado su médico.
En ningún caso debe aplicarse directamente sobre la zona del pecho.
Uso en niños
No utilizar en niños menores de 14 años, debido a que no hay suficientes datos disponibles sobre eficacia y
seguridad.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y de usar maquinaria cuando se
usa externamente sobre la piel.
Información importante sobre algunos de los componentes de Diclokern Forte
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) o irritación de
los ojos y membranas mucosas porque contiene butilhidroxitolueno.
Este medicamento puede ser ligeramente irritante para la piel, ojos y membranas mucosas porque contiene
benzoato de hexilo.
3. Cómo usar Diclokern Forte
Siga exactamente las siguientes instrucciones de administración de Diclokern Forte, a no ser que su médico
le haya indicado otras distintas. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Este medicamento es para aplicarlo únicamente sobre la piel (uso cutáneo).
La dosis normal es:
Adultos y adolescentes mayores de 14 años: Aplicar 2 veces al día, cada 12 horas, (preferiblemente por la
mañana y por la noche) una pequeña cantidad de gel sobre la zona local inflamada o dolorida.
La cantidad de gel variará dependiendo del tamaño de la zona afectada (normalmente, será suficiente
aplicar una cantidad similar al tamaño de entre una cereza y una nuez).
Modo de utilización:
Para la primera utilización del tubo, desenrosque el tapón. Introducir la parte posterior del tapón en la
pieza que cierra el tubo. Girar el tapón hasta conseguir la apertura del tubo.
Extienda una fina capa del gel sobre la zona de la piel donde exista el dolor y la inflamación, mediante
un suave masaje.
Cierre bien el tubo después de su utilización.
Lávese las manos después de la aplicación del gel a no ser que éstas sean la zona de tratamiento.
Si el dolor o la hinchazón empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento, consulte con su médico.
Si olvidó usar Diclokern Forte
Si olvidó aplicar este medicamento cuando correspondía, aplique el geltan pronto como sea posible y
continúe de manera normal el tratamiento.
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si usa más Diclokern Forte del que debiera
Si ingiere accidentalmente Diclokern Forte o si lo ha utilizado sobre una gran zona de la piel y durante un
largo período de tiempo, pueden ocurrir reacciones adversassimilares a las producidas por el diclofenaco
cuando se toma por vía oral (por ej. comprimidos).
Los síntomas principales por sobredosis son: trastornos digestivos o renales y dificultad para respirar.
Si ha aplicado demasiada cantidad del medicamento, se recomienda eliminarla lavando la zona afectada
con abundante agua, o bien, retirando una parte.
En caso de sobredosis o de ingestión accidental acuda inmediatamente a un centro médico o llame al
Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Diclokern Forte puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Algunos efectos adversos raros y muy raros pueden ser graves:
Si usted experimenta alguno de los siguientes signos de alergia,deje de usar Diclokern Forte y
consulte con un médico o farmacéutico inmediatamente:
Raros (observados entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes): Erupción de la piel acompañada de
ampollas; urticaria (ronchas rojizas, elevadas y a menudo con sensación de picor y quemazón).
Muy raros (observados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): Dificultad para respirar o sensación
de presión en el pecho (asma); hinchazón en la cara, labios, lengua o garganta.
Efectos adversos no graves:
Pueden producirse otros efectos adversos pero éstos suelen ser leves y de duración transitoria. Si nota
alguno de ellos, consulte con su médico o farmacéutico lo antes posible.
Frecuentes (observados entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): Erupción, picor, enrojecimiento o escozor
en la piel después de usar el producto.
Muy raros (observados en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): La piel pudiera ser más sensible al sol
(fotosensibilidad). Los signos son: quemadura solar con picor, hinchazón y ampollas.
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Sensación de quemazón
en el lugar de aplicación, piel seca.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, incluso si se trata de posibles efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano https:// www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información
sobre la seguridad de este medicamento
5. Conservación de Diclokern Forte
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Diclokern Forte después de lafecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Una vez abierto, deseche el tubo con el gel restante al cabo de 12 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Diclokern Forte:
El principio activo es diclofenaco dietilamina. Cada gramo de gel contiene 23,2 mg de diclofenaco
dietilamina (que corresponden a 20 mg de diclofenaco sódico).
Los demás componentes (excipientes) son: propilenglicol (E-1520), alcohol oleílico, alcohol
isopropílico, butilhidroxitolueno, dietilamina, parafina líquida, éter cetoestearílico de macrogol,
carbómero, caprilocaprato de cocoilo, perfume crema 45399 (contiene benzoato de hexilo) y agua
purificada
Aspecto del producto y contenido del envase
Diclokern Forte es un gel viscoso y de color blanco. Se acondiciona en tubo de aluminio laminado
constituido por varias capas de polietileno de baja densidad, aluminio y polietileno de alta densidad (capa
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interna), unidas a una pieza de polietileno de alta densidad, que está sellada, y provisto de un tapón de
polipropileno.
El medicamento se presenta en un tubo con 50, 100 gramos de gel.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 - Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa - Barcelona
España
Peso neto: 0,13 Kg
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