Rhinovín® 1 mg/ml solucion para pulverización nasal
Xilometazolina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted Este
medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe utilizarse
adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Rhinovín y para qué se utiliza
2. Antes de usar Rhinovín
3. Cómo usar Rhinovín
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Rhinovín
6. Información adicional
1. Qué es RHINOVÍN y para qué se utiliza
Este medicamento pertenece al grupo de los medicamentos denominados Simpáticomiméticos.
Es un medicamento descongestivo nasal
Contiene xilometazolina como principio activo. La xilometazolina, administrada en forma de pulverización
en la nariz, produce una constricción de los vasos sanguíneos a nivel local, descongestionando la mucosa
nasal.
Rhinovín está indicado para el alivio local y temporal de la congestión nasal.
2. ANTES DE USAR RHINOVÍN
No use Rhinovín:
si es alérgico (hipersensible) a la xilometazolina, a otros descongestionantes nasales, o a cualquiera
de los demás componentes (excipientes) del medicamento
Si le han realizado recientemente una operación en la cabeza. (si ha sufrido alguna intervención
quirúrgica craneal, transnasal o transoral.
Tenga especial cuidado con Rhinovín
Tenga especial cuidado con Rhinovín y consulte a su médico antes de utilizar este medicamento si:
- Está en tratamiento con medicamentos antidepresivos, fenotiazina (tranquilizante), o metildopa (para
bajar la tensión arterial).
- Ha padecido o padece, aunque solo le hubiera ocurrido una vez, cualquiera de las siguientes enfermedades
o síntomas:
o Si tiene niveles de azúcar en sangre elevados (diabetes mellitus)
o Si tiene la tensión arterial alta (hipertensión arterial)
o Si tiene alguna enfermedad del corazón o del aparato circulatorio (por ejemplo, síndrome de QT
largo);
o Si tiene alguna enfermedad de la próstata con dificultad al orinar (hipertrofia prostática)
o Si tiene alguna enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
- Si alguna vez ha padecido insomnio o vértigo cuando ha estado en tratamiento con otros medicamentos
simpaticomiméticos, como por ejemplo pueden ser, entre otros, alguno de los utilizados para tratar
enfermedades del corazón, hipotensión (tensión arterial baja) o para tratar el asma, .
- En casos rarosla xilometazolina, debido a que sus efectos son temporales y a su uso prolongado, puede
aumentar la congestión nasal en lugar dedisminuirla; esto se conoce como efecto rebote.
- Raramente se puede producir insomnio después de utilizar el medicamento. Si esto le ocurriera evite
utilizarlo a última hora de la tarde o por la noche.
No exceder la dosis recomendada en el apartado 3 CÓMO USAR Otrivin.
Para evitar contagios, el medicamento no se debe utilizar por más de una persona y el aplicador debe
limpiarse siempre después de cada uso con un paño limpio y húmedo.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos -
incluso los adquiridos sin receta.
Este medicamento no debe serutilizado por personas que estén tomando o hayan tomado durante las dos
últimas semanas: medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos o inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAO) ), o con un medicamento para bajar la tensión arterial llamado metildopa
.
Tampoco se debe utilizar en caso de estar en tratamiento con fenotiazina (tranquilizante) o con
medicamentos para tratar el asma.
Uso en niños:
Rhinovín Infantil no debe emplearse en niños menores de 6 años, sin la recomendación del médico. Los
niños pueden ser más propensos a la aparición de los efectos adversos de este medicamento.
Uso en mayores de 65 años:
Consulte a su médico o farmacéutico ya que las personas mayores son más sensibles a los efectos de este
medicamento.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
Este medicamento no sedebe usar durante el embarazo ni durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Aunque no son de esperar problemas en este sentido, si mientras está usando este medicamentonota
somnolencia o mareos, no conduzca ni maneje herramientas ó máquinas peligrosas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Rhinovín:
Este medicamento puede producir inflamación de la mucosa nasal, especialmente con tratamientos de larga
duración, porque contiene cloruro de benzalconio. Si se sospecha tal
reacción (congestión nasal persistente), siempre que sea posible, se debería utilizar un medicamento de uso
nasal que no contenga este excipiente.
3. Cómo USAR RHINOVÍN
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y niños a partir de 12 años:
La dosis normal es: 1 pulverización en cada orificio nasal por aplicación. 1 aplicación al día, en caso
necesario se puede repetir una segunda aplicación (cada 10a 12 horas). No sobrepasar 2 aplicaciones en 24
horas.
Este medicamento se utiliza por vía nasal.
Instrucciones de uso:
1. No corte el extremo de la válvula. La válvula dosificadora está preparada para ser accionada antes de
su uso.
2. Antes de usar por primera vez, cargue la bomba accionándola 4 veces. Una vez se ha cargado, la
bomba permanece cargada mediante el uso normal diario en el periodo de tratamiento. Si el spray no se
expulsa durante el accionamiento, o si el medicamento no ha sido utilizado durante más de 7 días, la
bomba deberá ser nuevamente cargada accionándola 4 veces igual que antes de la primera aplicación.
Tenga mucho cuidado de no pulverizar en los ojos o la boca.
3. Suénese la nariz.
4. 4. Quite el tapón protector.
5. Sostenga el bote derecho con el pulgar debajo de la base y la boquilla entre dos dedos.
6. Inclínese ligeramente hacia delante e introduzca la boquilla pulverizadora en una fosa nasal.
7. Pulse el pulverizador, inspirando a la vez un poco de aire por la nariz, con objeto de que la
pulverización se distribuya uniformemente por toda la cavidad nasal.
8. Repita en la otra fosa nasal.
9. Después de cada uso, se debe limpiar el extremo del aplicador con un paño limpio y húmedo antes de
cerrar el envase.
10. Después del uso del medicamento, volver a colocar inmediatamente el tapón .
Para minimizar el riesgo de transmisión de infecciones,el medicamento no se debe utilizar por más de una
persona, y debe limpiarse siempre después de cada uso, como se indica en el párrafo anterior.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 3 días de tratamiento, interrumpa dicho tratamiento y
consultea su médico.
Si usa más Rhinovín del que debiera:
Por aplicación de dosis excesivas o muy continuadas puede notar: Dolor de cabeza, temblores,
insomnio, sudoración excesiva, palpitaciones, taquicardia, aumento de la tensión arterial o alteraciones
delsueño.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio deInformación Toxicológica, Teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó usar Rhinovín :
No use una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
Si fuera necesario, vuelva a usarlo como se indica en el apartado 3. COMO USAR Otrivin
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Rhinovín puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la xilometazolina se han observado los siguientes efectos adversos
cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Los efectos adversos que se han producido con másfrecuencia son:
Escozor en el lugar de aplicación, sequedad, picor de la mucosa nasal o estornudos.
Los efectos adversos que se han producido con poca frecuencia son:
Hemorragia nasal
Los efectos adversos que se pueden producir en raras ocasiones son:
Ansiedad, inquietud, insomnio, alucinaciones, temblores y trastornos del sueño en niños. Taquicardia,
palpitaciones, aumento de la tensión arterial. Dolor de cabeza, nauseas, exantema (enrojecimiento de la
piel).
Al igual que otros descongestionantes nasales, el uso excesivo o continuado de Rhinovín puede dar lugar a
congestión nasal por efecto rebote.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de RHINOVÍN
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice Rhinovín después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el
últimodía del mes que se indica. Esta fecha aplica incluso si se ha abierto el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Rhinovín
- El principio activo es xilometazolina hidrocloruro. Cada mililitro de esta solución contiene 1mg de
xilometazolina y cada pulsación contiene 138 microgramos de xilometazolina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son dihidrogenofosfato de sódio dihidratado, fosfato de
disódio dodecahidratado, edetato de disódio, cloruro de benzalconio, sorbitol (E420), hipromelosa,
cloruro de sódio y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Rhinovín es una solución que se presenta en un pulverizador nasal con 10 ml.
Titular de la autorización de comercialización
GLAXOSMITHKLINE CONSUMER HEALTHCARE S.A.
Parque Tecnológico de Madrid, Calle de Severo Ochoa, 2
28760 Tres Cantos, Madrid - España
Responsable de la fabricación
Novartis Consumer Health GmbH
 Zielstattstrasse 40
 81379 München
 Germany
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG
 Barthstraße 4
 80339 München
 Germany