REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina 5 mg / 120 mg comprimidos de liberación prolongada
Cetirizina dihidrocloruro/ Pseudoefedrina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto
- Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
Contenido del prospecto
1. Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
3. Cómo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y para qué se utiliza
Es un medicamento que actúa como antialérgico y descongestivo nasal.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina está indicado para el alivio de los síntomas nasales y oculares de la
rinitis alérgica estacional cuando se acompaña de congestión nasal, en adultos y adolescentes mayores de
12 años.
Debe consultar al médico si empeora o si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina.
No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina si:
* Es alérgico (hipersensible) a la pseudoefedrina, a la cetirizina, a los antihistamínicos, a otros
descongestivos nasales, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
* Es un niño menor de 12 años
* Padece o ha padecido dificultad para orinar y/o retención urinaria
* Tiene hipertrofia de próstata
* Si padece enfermedad de riñón que requiera diálisis
* Sufre hipertensión grave o alguna enfermedad de corazón o de los vasos sanguíneos, o ha padecido
hemorragia cerebral.
* Tiene glaucoma de ángulo estrecho
* Padece hipertiroidismo
* Está tomando o ha tomado en las 2 últimas semanas medicamentos antidepresivos de tipo inhibidores
de la monoaminooxidasa (IMAO).
* Si está embarazada o en período de lactancia.
Advertencias y precauciones
* Debe consultar con el médico antes de tomar este medicamento si tiene:
- Diabetes
- Ataques agudos de asma
- La tensión arterial alta (hipertensión)
- Presión en el ojo alta (hipertensión ocular)
- Epilepsia o riesgo de convulsiones
- Enfermedad de hígado grave con función reducida
- Enfermedad moderada o grave de riñón con función reducida
- Si tiene más de 60 años
- Úlcera de estómago u obstrucción intestinal ode la vejiga
- Ha tenido broncoespasmo.
Si toma otros medicamentos que contengan descongestivos nasales, no debe tomar este medicamento.
Debe interrumpir el tratamiento y consultar con su medico si durante el tratamiento con este medicamento
nota o lediagnostican tensión arterial alta (hipertensión), latidos del corazón rápidos o fuertes
(taquicardia), palpitaciones o alteración del ritmo del corazón (arritmias), ganas de vomitar, o dolor de
cabeza .
Con Reactine, podría reducirse el flujo sanguíneo transportado al nervio óptico. Si sufre una pérdida
repentina de la visión, deje de tomar Reactine y póngase en contacto con su médico o busque atención
médica de inmediato. Ver sección 4.
Debe suspender el tratamiento al menos 24 horas antes de una intervención quirúrgica.
Si le van a hacer alguna prueba de alergia, debe suspender el tratamiento 2 días antes de la realización de
dicha prueba e informar a su médico.
La pseudoefedrina, principio activo de este medicamento, si se toma en grandes cantidades puede producir
dependencia, por lo que puede resultar perjudicial.
Debe evitar el consumo de alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
El uso simultáneo de cocaína con este medicamento puede aumentar los efectos cardiovasculares y el
riesgo de efectos adversos.
En las heces pueden aparecer pequeñas bolitas que son restos del medicamento, pero esto no es perjudicial
ni afecta a la eficacia del medicamento.
Interacción con pruebas analíticas
Si le van a realizar alguna prueba analítica (incluidos análisis de sangre, orina, pruebas cutáneas que
utilizan alergenos, etc.) comunique al médico que está tomando este medicamento, ya que puede alterar los
resultados.
Advertencia a deportistas
No es aconsejable la toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina (por contener pseudoefedrina y
tratarse de comprimidos de liberación prolongada) en deportistas, sobre todo si existe la posibilidad de que
les practiquen un control de sustancias prohibidas en el deporte en las siguientes 6 h.
Uso en niños
No utilizar este medicamento en niños menores de 12 años.
Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
En particular comunique si está utilizando algunos de los siguientes medicamentos, ya que puede ser
necesario modificar la dosis o interrumpir el tratamiento de alguno de ellos:
- Acidificantes urinarios (cloruro de amonio)
- Alcalinizantes urinarios (bicarbonato sódico, citratos) ya que pueden hacer que la pseudoefedrina se
elimine de manera más lenta y aumente su efecto y su toxicidad
- Anestésicos por inhalación ya que pueden aumentar el riesgo de problemas del corazón
- Antidepresivos (tricíclicos e inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO) ya que puede producir
crisis hipertensiva: dolor de cabeza, fiebre muy elevada y aumento de la tensión arterial (Ver apartado
No tome REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina)
- Algunos medicamentos para bajarla tensión arterial o para favorecer la eliminación de orina (como
beta-bloqueantes, inhibidores de la ECA, alcaloides de la rauwolfia como la reserpina, metildopa,
guanetidina) ya que puede producir disminución o una subida brusca de la tensión arterial
- Anticoagulantes orales como el acenocumarol ya que pueden disminuir la acción del acenocumarol
- Dihidroergotamina (derivado ergotamínico para el tratamiento del dolor de cabeza) ya que puede
producir un aumento grave de la tensión arterial
- Estimulantes del sistema nervioso (anfetaminas, xantinas) ya que puede causar nerviosismo,
irritabilidad, insomnio o posiblemente convulsiones o alteración del ritmo del corazón (arritmias)
- Glucósidos digitálicos (utilizados para el corazón) ya que pueden producir alteraciones en el ritmo
cardiaco
- Hormonas tiroideas (utilizadas para las enfermedades del tiroides) ya que puede aumentar los efectos
tanto de las hormonas como de la pseudoefedrina
- Levodopa y selegilina (utilizados para el tratamiento del parkinson) ya que pueden producir un
aumento grave de la tensión arterial, fiebre muy alta y dolor de cabeza
- Linezolida (utilizado como antibacteriano) ya que puede producir aumento de la tensión arterial
- Nitratos (utilizados para el tratamiento de la anginade pecho) ya que puede reducir los efectos de los
nitratos
- Procarbazina (utilizado para tratar el cáncer) ya que produce unaumento de la tensión arterial grave,
fiebre muy elevada y dolor de cabeza
- Ritonavir (anti-retroviral) ya que aumenta la cantidad de cetirizina en sangre y provoca que su
eliminación sea más lenta
- Medicamentos para el tratamiento del asma que contengan teofilina
- Antiácidos y caolín.
Toma de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina con los alimentos y bebidas:
Este medicamento se puede tomar con o sin alimentos.
Se debe evitar el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Este medicamento está contraindicado durante el embarazo y el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No es de esperar que el tratamiento con este medicamento, a las dosis recomendadas, le produzca
disminución de la capacidad de reacción o somnolencia, vértigos o mareos, pero si así fuera, no conduzca
ni maneje maquinaria peligrosa.
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
Siga exactamente las instrucciones de administración de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina contenidas
en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es:
* Adultos y adolescentes a partir de 12 años: 1 comprimido 2 veces al día, mañana y tarde La dosis
máxima diaria es de 2 comprimidos.
* Mayores de 60 años: los pacientes mayores de 60 años no deben tomar este medicamento.
* Pacientes con enfermedades del riñón o de hígado: Los pacientes con insuficiencia deriñón o de
hígado no deben tomar este medicamento.
Este medicamento se toma por vía oral.
Se tomará el comprimido entero, no se puede dividir, masticar ni disolver. Debe tragarse con algo de
líquido, preferentemente agua. Se puede tomar con o sin comida.
Si el medicamento se tomara por la noche, debería hacerse unas horas antes de acostarse para reducir al
mínimo la posibilidad de insomnio.
Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días de tratamiento debe consultar a un médico.
Uso en niños
Está contraindicado en niños menores de 12 años.
Si toma más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina del que debe
Si usted ha tomado más REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina de lo que debe, consulte inmediatamente a
su médico o farmacéutico.
Los síntomaspor sobredosis de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina son: confusión, diarrea, mareo,
fatiga, dolor de cabeza, malestar, dilatación de la pupila (midriasis), irritación de la piel (prurito), sedación,
somnolencia, estupor, taquicardia, respiración rápida, excitación, nerviosismo, irritabilidad, inquietud,
temblores, convulsiones, palpitaciones, aumento de la tensión arterial, alteración del ritmo del corazón
(arritmias), dificultad para orinar, sedación, alteración de la respiración durante el sueño, inconsciencia,
colapso cardiovascular, alucinaciones y crisis epilépticas.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica (teléfono: 91.5620420), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Si olvidó tomar REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina y los síntomas continúan, no tome una dosis doble
para compensar la dosis olvidada.
Si es necesario, vuelva a tomarlo como se indica en el apartado 3. Cómo tomar reactine
Cetirizina/Pseudoefedrina .
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- Fatiga
- Diarrea, sequedad de boca, nausea, mareo
- Dolor de cabeza, somnolencia
- Faringitis y rinitis.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- Dolor abdominal
- Astenia (fatiga extrema), malestar
- Parestesia (sensación anormal en la piel)
- Agitación
- Prurito, sarpullido
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)
- Taquicardia (el corazón late demasiado deprisa)
- Edema (hinchazón)
- Reacciones de hipersensibilidad (incluido shock anafiláctico)
- Reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)
- Alteración de la función hepática
- Aumento de peso
- Convulsiones, trastornos del movimiento
- Agresividad,confusión, depresión, alucinación, insomnio
- Urticaria
Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10000 personas)
- Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)
- Trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tienen un movimiento circular
incontrolado)
- Síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)
- Tic
- Eliminación anormal de la orina
- Edema, erupción debida al fármaco.
Durante el periodo de comercialización de la cetirizina y de la pseudoefedrina se han producido los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
Alteraciones de la frecuencia del corazón (bradicardia y arritmias), palpitaciones, tensión arterial alta
(hipertensión), disfunción erectil y dificultad para respirar (disnea). Vértigos. Trastorno de la acomodación
visual (trastorno ocular), visión borrosa, cierre involuntario de los párpados (blefaroespasmo), dilatación
anormal de las pupilas, dolor ocular, deterioro visual, intolerancia anormal a la percepción visual de la luzy
lagrimeo.Vómitos, inflamación del intestino que cursa con diarrea frecuente (colitis ulcerosa).Dolor al
orinar. Palidez e aumento de la sudoración. Reacciones cutáneas graves caracterizadas por fiebre y
numerosas pústulas superficiales pequeñas, aparecidas en zonas extensas de enrojecimiento. Disminución
del flujo sanguíneo al nervio óptico(neuropatía óptica isquémica).
En el caso de que se produzcan convulsiones o alucinaciones deje de tomar inmediatamente este
medicamento.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos queno aparecen en este prospecto.
5. Conservación de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el punto Sigre . En caso de duda, pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina:
Los principios activos son cetirizina y pseudoefedrina. Cada comprimido contiene 5 mg de cetirizina (como
dihidrocloruro) y 120 mg de pseudoefedrina (como hidrocloruro).
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina, lactosa monohidrato, sílice coloidal
anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (E-464), croscarmelosa sódica, dióxido de titanio (E-171) y
polietilenglicol 400.
Aspecto del producto y contenido del envase:
REACTINE Cetirizina/Pseudoefedrina se presenta en forma de comprimidos de liberación prolongada de
color blanco, redondos y biconvexos. Cada envase contiene 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
JOHNSON&JOHNSON S.A.
Paseo de las Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid
España
Responsable de la fabricación:
AESICA PHARMACEUTICALS, S.R.L.
Via Praglia, 15
I.10044 Pianezza, Italia
JNTL Consumer Health (France) S.A.S.
Domaine de Maigremont
27100 Val de Reuil
France
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
JNTL CONSUMER HEALTH (SPAIN) S.L.
Paseo Doce Estrellas 5-7
28042 Madrid - España