Dalsydol 400 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
*Conserve este prospecto, yaque puede tener que volver a leerlo.
*Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
*Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
*Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días o el dolor después de
5 días (3 días en adolescentes)
Contenido del prospecto:
1. Qué es Dalsydol y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol
3. Cómo tomar Dalsydol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dalsydol
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dalsydol y para qué se utiliza
Dalsydol contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza enadultos y adolescentes mayores de 12 años (peso superior a 40 kg) para el
alivio sintomático de los dolores ocasionales leves a moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago), así como en estados febriles.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dalsydol
No tome Dalsydol:
*Si es alérgico (hipersensible) al ibuprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6) o a otros medicamentos del grupo delos antiinflamatorios
no esteroideos (AINEs) o a la aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción
cutánea con picor, hinchazón de la cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o
asma.
*Si padece una enfermedad grave del hígado o los riñones.
*Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del
aparato digestivo.
*Si vomita sangre.
*Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
*Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para “fluidificar” la sangre). Si es necesario utilizar a la vez
medicamentos anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
*Si padece deshidratación severa (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
*Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
*Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones
Informe a su médico:
*Sitiene edemas (retención de líquidos).
*Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene tensión arterial alta.
*Sipadece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
*Si está recibiendo tratamiento con este medicamento ya que puede enmascarar la fiebre, que es un
signo importante de infección, dificultando su diagnóstico.
*Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
*Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro, o
incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico
considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
*Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como,
anticoagulantes orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe
comentarle la utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas
hemorragiascomo los corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de
serotonina.
*Si padece la enfermedad deCrohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el
intestino provocando inflamación que produce generalmente diarreacon sangre) o una colitis
ulcerosa pues los medicamentos del tipo Dalsydol pueden empeorar estas patologías.
*Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
*Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que
puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las
articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son
las membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
*Si padece porfiriaintermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado),
para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
*Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
*Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
*El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
*Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
*Si tiene una infección: ver el encabezado “Infecciones” más adelante.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con Dalsydol. Deje de tomar
Dalsydol y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las
membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de
unareacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas.
No supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar Dalsydol si:
- Tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha
sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en
las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de
ictus (incluido un “mini-ictus” o accidente isquémico transitorio “AIT”).
- Tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de
enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.
Niños y adolescentes
Existe un riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentosdel tipo Dalsydol se ha asociado a un aumento del riesgo
de sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y
segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos ladosis y
duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Dalsydol se han
asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Infecciones
Dalsydol puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que
Dalsydol retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones
bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y
los síntomas de la infección persisten o empeoran,consulte a su médico sin demora.
Otros medicamentos y Dalsydol
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Dalsydol puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
*Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, ya que se podría aumentar el riesgo de
úlcera y sangrado gastrointestinal.
*Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos)
como ticlopidina.
*Medicamentos anticoagulantes (p.ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación,
p.ej. ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
*Colestiramina (medicamento utilizado para tratar el colesterol elevado)
*Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
*Litio (medicamento que se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este medicamento.
*Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le
ajustará la dosis de este medicamento.
*Mifepristona (inductor de abortos).
*Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
*Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
*Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamientode algunas
infecciones bacterianas).
*Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
*Diuréticos (medicamentos empleadospara aumentar la eliminación de orina), ya que puede
aumentar el riesgo de toxicidad renal.
*Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
*Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
*Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
*Sulfinpirazona (para la gota).
*Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes), ya que podría producir hipoglucemia.
*Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
*Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
*Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores dela ECA como captopril,
betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina
II como losartán).
*Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
*Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
*Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba
*Inhibidores del CYP2C9 (responsable del metabolismo de numerosos fármacos en el hígado),
como por ejemplo voriconazol y fluticonazol (usados para tratar infecciones por hongos).
Otros medicamentos también puedenafectar o ser afectados por el tratamiento con Dalsydol. Por tanto, debe
consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Dalsydol con otros medicamentos.
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
*Tiempo dehemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
*Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
*Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
*Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
*Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar)
*Con pruebas de la función hepática:incremento de valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno.
Dalsydol con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar Dalsydol con leche o con la comida, oinmediatamente después de comer, para
reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago. No tomar alcohol,pueden
aumentar las reacciones adversas a nivel gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de este medicamento no se recomienda en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree quepodría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar Dalsydol durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección
precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras está tomando este
medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de
ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.
El ibuprofeno puede retrasar su tiempo de reacción, lo cual debe ser tenido en cuenta antes de realizar
actividades que requieren una mayor vigilancia, como conducir y utilizar maquinaria.
Esto aplica en mayor medida a la combinación con alcohol.
Dalsydol contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares,
consulte con él antesde tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Dalsydol
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este prospecto o
las indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda pregunte a su médico,
farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se administra por vía oral.
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si
tiene una infección,consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).
Los pacientes conmolestias de estómago deben tomar el medicamento con leche o durante las comidas.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con unvaso de agua, sin masticar, partir, machacar o chupar para
evitar molestias en la boca e irritación de garganta.
La dosis recomendada es:
*Adultos y adolescentes mayores de 12 años (más de 40 kg de peso) : Un comprimido (400 mg de
ibuprofeno) cada 6-8horas.
No se tomarán más de 3 comprimidos (1.200 mg de ibuprofeno) al cabo de 24 horas.
*Mayores de 65 años: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de que
se necesite una reducción de la dosis habitual.
*Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días (3 días en
adolescentes), debe consultar al médico.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
éstos desaparezcan, debe suspenderse la medicación.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años) ni adolescentescon peso
inferior a 40 kg.
Si toma más Dalsydol del que debe
Si ha tomado más Dalsydol del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma accidental,
consulte inmediatamente con su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda al hospital más cercano
para informarsesobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Normalmente, los síntomas de sobredosis se producen transcurridas de 4 a 6 horas tras la toma de
ibuprofeno.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión, movimiento involuntario de los ojos
y falta de coordinación de los músculos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor
en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y
mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar. En raras ocasiones se han dado casos de
aumento de la acidez del plasma sanguíneo (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal,
alteración del funcionamiento de los riñones, sangrado del estómago y el intestino, coma,pérdida
transitoria de la respiración (apnea), depresión del sistema nervioso central y sistema respiratorio. También
se han producido casos de toxicidad cardiovascular (bajada de la tensión arterial, disminución de la
frecuencia cardiaca y aumento de lafrecuencia cardiaca).
Si se ha producido una intoxicación grave, se puede producir insuficiencia renal y daño hepático. En estos
casos, el médico adoptará las medidas necesarias.
Si olvidó tomar Dalsydol
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual quetodos los medicamentos, Dalsydol puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria
está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias que se muestran a continuación, se refieren al uso a corto plazo de dosis máximas diarias
de máximo 1.200 mg de ibuprofeno oral:
- Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Hemorragias
gastrointestinales, especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado
náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, dispepsia (trastorno de la secreción o motilidad
gastrointestinal), estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómitos con
sangre,dolor de cabeza, mareos o sensación de inestabilidad, fatiga.
- Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada100 personas): se ha observado
la aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor u
hormigueo en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacciones en la piel por
influencia de la luz, hipersensibilidad, parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo,
acorchamiento, etc. más frecuente en manos, pies, brazos o piernas) y somnolencia, insomnio,
ansiedad, trastornos auditivos, alteraciones de la visión, rinitis (inflamación de la mucosa nasal),
inflamación de la mucosa bucal con formación de úlceras (aftas bucales), perforaciones
gastrointestinales, hepatitis (inflamación del hígado), anomalías de la función hepática e ictericia
(coloración amarilla de la piel y ojos), asma, broncoespasmo,disnea (dificultad para respirar).
Nefritis tubulointersticial (trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizadopor
proteínas en la orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad
de funcionamiento delriñón), fallo renal agudo y necrosis papilar (especialmente en uso
prolongado) asociado a un aumento de urea..
- Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):
Desorientación o confusión, depresión, vértigo, acúfenos/tinnitus (golpes o sonidos en el oído),
alteración auditiva, ambliopía tóxica reversible, lesiones hepáticas, edema (hinchazón causada por
la acumulación de líquido en los tejidos), neuritis óptica, reacción anafiláctica (en caso de reacción
de hipersensibilidad generalizada grave puede aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, disnea
(falta de aire), taquicardia, hipotensión (anafilaxia, angioedema o shock grave), meningitis aséptica
(inflamación de las meninges, que son las membranas que protegen al cerebro y la médula espinal,
no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos en los que se ha notificado meningitis
aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de enfermedad autoinmunitaria (como
lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno) lo que suponía un factor de riesgo.
Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en cuello, dolor de cabeza, náuseas,
vómitos, fiebre o desorientación. Otros efectos adversos son disminución de plaquetas, disminución
de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de infecciones frecuentes con fiebre,
escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos (puede manifestarse por
dificultad respiratoria y palidez de la piel), neutropenia (disminución de neutrófilos) y
agranulocitosis (disminución muy grande de neutrófilos), anemia aplásica (insuficiencia de la
médula ósea para producir diferentes tipos de células), anemia hemolítica (destrucción prematura
de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales
en la boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, sangrado y hematomas de causa
desconocida.
- Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Pancreatitis,
reacciones ampollosas muy graves incluyendo el síndrome de Stevens Johnson (erosiones
diseminadas que afectan a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura,
preferiblemente en el tronco) y la necrólisis epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones
dolorosas con necrosis y desprendimiento de la epidermis), eritema multiforme (lesión en la piel).
Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones cutáneas graves y complicaciones en tejido
blando durante la varicela. Insuficiencia hepática (deterioro severo del hígado), insuficiencia
cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión.
Se ha observado exaltación de inflamaciones relacionadas con infecciones coincidiendo con el uso
de AINEs. Si existen signos de infección o estos empeoran durante el uso de ibuprofeno, se
recomienda acudir al médico cuanto antes.
- Frecuencia no conocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Exacerbación de la colitis y enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune
ataca el intestino provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre).
Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS (por sus siglas en
inglés). Los síntomas del síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios
linfáticos y eosinófilos elevados (un tipo de glóbulos blancos).
Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados
principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompañade
fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar Dalsydol
si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda
de inmediato a su médico:
- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de la cara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.
- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea con sangre.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dalsydol
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despuésde “CAD
o EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
COMPOSICIÓN DE DALSYDOL 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA
*El principio activo es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
*Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, carmelosa de sodio, lactosa
monohidrato, sílice coloidal anhidra, laurilsulfato de sodio, estearato de magnesio. Recubrimiento:
hipromelosa, talco y dióxido de titanio (E-171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos oblongos de color blanco, lisos, sin ranura y sin inscripciones. Se presentan en envases de 30
comprimidos que contienen tres blísteres de aluminio/PVC/PVDC o de aluminio/PVC, con 10
comprimidos cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Mylan IRE Healthcare Limited
Unit 35/36 Grange Parade,
Baldoyle Industrial Estate, Dublín 13
Irlanda
Responsable de la fabricación:
Famar A.V.E. Anthoussa Plant
Anthoussa Avenue, 7
15349 Anthoussa Attiki
Grecia
o
Mylan Hungary Kft.
Mylan utca 1
Komárom 2900
Hungría
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del
titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España