Dolostop plus 500 mg/150 mg 16 compr
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Este medicamento alivia el dolor y reduce la inflamación (hinchazón, enrojecimiento o dolor).
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Dolostop Plus 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
paracetamol/ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- No debe tomar este medicamento durante más de 3 días.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
Contenidodel prospecto
1. Qué es Dolostop Plus y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop Plus
3. Cómo tomar Dolostop Plus
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Dolostop Plus
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Dolostop Plus y para qué se utiliza
Este medicamento contiene paracetamol e ibuprofeno.
Paracetamol impide que las señales de dolor lleguen hasta el cerebro.
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs). Alivia el dolor y reduce la inflamación (hinchazón, enrojecimiento o dolor).
Dolostop Plus se utiliza para el tratamiento sintomático ocasional del dolor leve a moderado.
Si tiene cualquier duda consulte a su médico o farmacéutico.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Dolostop Plus
No tome Dolostop Plus:
- si es alérgico a los principios activos o a alguno de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- si tiene antecedentes de sangrado o perforación digestivos, asociados a un tratamiento anterior con
AINEs.
- si padece úlcera péptica activa o recurrente (es decir, úlcera de estómago o duodenal) o sangrado (dos o
más episodios distintos de ulceración o hemorragia diagnosticadas).
- si ingiere regularmente grandes cantidades de alcohol.
- si padece insuficiencia cardiaca intensa, insuficiencia hepática o insuficiencia renal.
- si padece hemorragia cerebrovascular u otra hemorragia activa.
- si tiene trastornos de la formación de la sangre.
- si padece asma, urticaria o reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros
AINEs.
- durante los últimos tres meses del embarazo.
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- si es menor de 18 años.
Advertencias y precauciones
Hable con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los medicamentos antiinflamatorios y analgésicos, como el ibuprofeno, pueden asociarse a un pequeño
aumento del riesgo de sufrirun ataque cardiaco o un ictus, sobre todo cuando se utilizan a dosis elevadas.
No exceda la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Deberá hablar sobre el tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
- tiene problemas cardiacos, tales como insuficiencia cardiaca o angina de pecho (dolor torácico), si ha
tenido un ataque cardiaco, revascularización quirúrgica, enfermedad arterial periférica (circulación
deficiente en piernas o pies debido a un estrechamiento o bloqueo de las arterias) o cualquier tipo de
ictus (incluidos «mini-ictus» o ataque isquémicotransitorio «AIT»).
- tiene tensión arterial elevada, diabetes, colesterol elevado, antecedentes familiares de cardiopatía o ictus
o si es fumador.
Informe a su médico o farmacéutico si:
- padece enfermedad hepática, hepatitis, enfermedad renal o dificultad para orinar.
- consume drogas.
- está embarazada o está intentando quedarse embarazada.
- se encuentra en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo.
- actualmente presenta una infección; ver encabezado Infecciones más adelante.
- tiene previsto someterse a una intervención quirúrgica.
- padece o ha padecido otras afecciones médicas como:
- acidez gástrica, indigestión, úlcera de estómago o cualquier otro problema de estómago.
- vómito de sangre o sangrado rectal.
- reacciones cutáneas intensas como dermatitis exfoliante, necrólisis epidérmica tóxica y
síndrome de Stevens-Johnson.
- asma.
- problemas de visión.
- tendencia a sangrar u otros problemas sanguíneos.
- problemas intestinales como colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn.
- hinchazón de los tobillos o los pies.
- diarrea.
- trastorno genético hereditario o adquirido de determinadas enzimas que se manifiesta con
complicaciones neurológicas o problemas cutáneos u ocasionalmente ambos, es decir porfiria.
- viruela.
- enfermedad autoinmunitaria como lupus eritematoso u otros trastornos del tejido conjuntivo.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibuprofeno. Deje de tomar este
medicamento y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las
membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de
una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
El Ibuprofeno puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible
que este medicamento retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de
complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones
bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y
los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
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Para evitar el riesgo de sobredosis,
- compruebe que otros medicamentos no contengan paracetamol,
- respete las dosis máximas recomendadas (ver sección 3).
No tome bebidas alcohólicas durante el uso de este medicamento. La combinación de alcohol con este
medicamento puede provocar daño hepático.
El producto pertenece a un grupo de medicamentos (AINEs) que puede alterar la fertilidad en las mujeres.
Este efecto es reversible si se deja de administrar el medicamento.
El uso prolongado de analgésicos puede provocar dolor de cabeza, que no debe tratarse aumentando las
dosis del medicamento.
El usode este medicamento puede interferir en los resultados del análisis de orina para la detección de
ácido 5-hidroxiindolacético (5HIAA) y provocar resultados falsos positivos. Para evitar los resultados
falsos no tome este medicamento ni otros productos que contengan paracetamol durante varias horas antes
o durante la obtención de la muestra de orina.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Otros medicamentos y Dolostop Plus
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Este medicamento puede afectar a otros medicamentos o verse afectado por ellos. Por ejemplo:
- medicamentos anticoagulantes (es decir, agentes que diluyen la sangre y previenen su coagulación,
como por ejemplo aspirina/ácido acetilsalicílico, warfarina y ticlopidina).
- medicamentos que reducen la tensión arterial elevada (inhibidores de ECA como captopril,
betabloqueantes como atenolol y antagonistas de los receptores de la angiotensina II como losartán).
- medicamentos para tratar la epilepsia o convulsiones.
- cloranfenicol, un antibióticoutilizado para tratar las infecciones de oído y oculares.
- probenecid, un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota.
- zidovudina, un medicamento utilizado para tratar el VIH (el virus causante de la enfermedad por
inmunodeficiencia adquirida).
- medicamentos utilizados para tratar la tuberculosis, como isoniazida.
- salicilatos u otros AINEs.
- diuréticos.
- litio, un medicamento utilizado para el tratamiento de algunos tipos de depresión.
- metotrexato, un medicamento utilizado para el tratamiento de la artritis y algunos tipos de cáncer.
- corticosteroides, como prednisona, cortisona.
- metoclopramida, propantelina, antidepresivos con propiedades anticolinérgicas y analgésicos narcóticos.
- colestiramina, un medicamento utilizado para reducir el aumento de los niveles séricos de lípidos.
- tacrolimus o ciclosporina, fármacos inmunosupresores utilizados después del trasplante de órganos.
- sulfonilureas, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.
- algunos antibióticos (como antibióticos quinolónicos o cotrimoxazol).
- glucósidos cardiacos, medicamentos para fortalecer el corazón.
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Algunos otros medicamentos también pueden afectar o verse afectados por el tratamiento con Dolostop
Plus. Por tanto, deberá siempre solicitar asesoramiento a su médico o farmacéutico antes de tomar
paracetamol/ibuprofeno con otros medicamentos.
Su médico y farmacéutico dispondrán de más información sobre estos y otros medicamentos con los que
debe tener cuidado o que debe evitar mientras tome este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No tome este medicamento durante los últimos 3 meses del embarazo. Tenga especial cuidado cuando tome
este medicamento si está en los primeros 6 meses de embarazo.
Deberá utilizar la dosis más baja posible que reduzca el dolor y utilizarla durante el menor tiempo posible.
Póngase en contacto con su médico o matrona si el dolor no ha disminuido o si necesita tomar el
medicamento con mayor frecuencia.
Este medicamento puede alterar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que traten de
concebir.
Conducción y uso de máquinas
Tenga cuidado al conducir o en el uso de máquinas hasta que sepa de qué manera le afecta este
medicamento.
DolostopPlus contiene lactosa:
Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
3. Cómo tomar Dolostop Plus
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico. No lo
tome durante más de 3 días.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si
tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Adultos: La dosishabitual es de un comprimido (500 mg de paracetamol y 150 mg de ibuprofeno) o dos
comprimidos (1000 mg de paracetamol y 300 mg de ibuprofeno) cada seis horas, según sea necesario, hasta
un máximo de seis comprimidos en 24 horas.
Utilice la dosis eficaz más baja durante el mínimo tiempo necesario para el alivio de los síntomas. Deberá
consultar al médicosi los síntomas persisten o empeoran o si el medicamento fuera necesario durante más
de 3 días.
No tome más de 6 comprimidos en un periodo de 24 horas.
Si el médico le prescribe una dosis diferente, siga las indicaciones proporcionadas por el médico.
Tome este medicamento con un vaso lleno de agua. La ranura sirve únicamente para fraccionar el
comprimido y facilitar su deglución, pero no para dividirlo en dosis iguales.
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Uso en niños y adolescentes (menores de 18 años)
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Si toma más Dolostop Plus del que debe
Consulte inmediatamente a un médico si ha tomado una cantidad excesiva de este medicamento, aunque se
encuentre bien. El motivo es que una cantidad excesiva de paracetamol puede provocar daño hepático
grave tardío. Haga esto si no tiene signos de malestar o intoxicación. Es posible que necesite atención
médica urgente.
Si ha tomado más Dolostop Plus del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de forma
accidental, consulteinmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o
llame al servicio de Información Toxicológica,teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida, para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben
tomar.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión y movimiento involuntario de los
ojos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida
de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y
problemas para respirar.
Si olvidó tomar Dolostop Plus
Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora
prevista. De lo contrario, tómela tan pronto como se acuerde y siga tomando los comprimidos como en
condiciones normales.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Sino está seguro de si omitir o no la dosis, hable con su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Si alguno de los efectos adversos empeora o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Si se produce cualquiera de estos efectos adversos graves, deje de tomar Dolostop Plus e informe
inmediatamente a su médico o vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano:
Frecuentes:
- vómitos con sangre o contenido de aspecto similar a los granos de café.
- sangrado por el recto, deposiciones negras y pegajosas o diarrea con sangre.
- hinchazón de la cara, los labios o la lengua, que puede ocasionar dificultad para tragar o respirar.
Muy raras:
- asma, sibilancias, falta de aliento.
- picor súbito o intenso, erupción cutánea, habones.
- erupción intensa con ampollas y sangrado en labios, ojos, boca, nariz y genitales (síndrome de
Stevens Johnson). Se han descrito casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
- empeoramiento de infecciones cutáneas intensas existentes (puede observar erupción, formación de
ampollas y alteraciones del color de la piel, fiebre, somnolencia, diarrea y malestar) o
empeoramiento de otras infecciones, incluidos varicela o herpes zóster o infección intensa con
destrucción (necrosis) del tejido subcutáneo y el músculo, formación de ampollas y descamación de
la piel.
- fiebre, malestar general, náuseas, dolor de estómago, dolor de cabeza y rigidez del cuello.
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Otros posibles efectos adversos son:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
- náuseas o vómitos.
- pérdida del apetito.
- acidez gástrica o dolor en la parte superior del estómago.
- calambres, gases, estreñimiento o diarrea, ligera pérdida de sangre de origen digestivo.
- erupciones cutáneas, picor de la piel.
- dolor de cabeza.
- mareos.
- sensación de nerviosismo.
- zumbido en los oídos.
- aumento de peso inusual, hinchazón y retención de líquidos, hinchazón de los tobillos o las piernas
(edema).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
- disminución de los glóbulos rojos, sangrado nasal y menstruaciones más abundantes.
- reacciones alérgicas: erupción cutánea, cansancio, dolor articular (p. ej., enfermedad sérica,
síndrome de lupus eritematoso, vasculitis de Henoch-Schönlein, angioedema).
- aumento del tamaño del tejido mamario enhombres; niveles bajos de azúcar en sangre.
- insomnio.
- cambio en el estado de ánimo, por ejemplo, depresión,confusión, nerviosismo.
- problemas oculares como visión borrosa (reversible), ojos rojos e irritados, picor.
-aumento del espesor del moco.
- dolor intenso o molestias a la palpación en el estómago; úlcera péptica/digestiva.
- inflamación del intestino y empeoramiento de la inflamación del colon (colitis) y el tubo digestivo
(enfermedad de Crohn), así como complicaciones de los divertículos del intestino grueso
(perforación o fístula).
- incapacidad para vaciar por completo la vejiga (retención urinaria).
- resultados analíticos anómalos (resultados de análisis de sangrey pruebas de enzimas hepáticas y
renales).
Raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
- hormigueo de manos y pies.
- sueños anómalos, visión de cosas (alucinaciones).
- daño en el tejido renal (en especial con el uso prolongado).
- nivel sanguíneo elevado de ácido úrico (hiperuricemia).
Muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas):
- niveles de potasio bajos: debilidad, fatiga, calambres musculares (hipopotasemia).
- signos de anemia, como cansancio, dolores de cabeza, falta de aliento y aspecto pálido.
- sangrado o formación dehematomas con mayor facilidad de lo normal, manchas rojizas o moradas
debajo de la piel.
- dolor de cabeza intenso o persistente.
- sensación de que todo da vueltas (vértigo).
- latidos rápidos o irregulares; también denominado palpitaciones.
- aumento de la presión arterial y posibles problemas de corazón.
- inflamación del esófago.
- coloración amarillenta de la piel o los ojos, también denominado ictericia.
- daño hepático (en especial con el uso prolongado).
- pérdida del cabello.
- aumento de la sudoración.
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- signos de infecciones frecuentes o preocupantes tales como fiebre, escalofríos intensos, dolor de
garganta o úlceras en la boca.
No conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
- se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del
síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos
elevados (un tipo de glóbulos blancos).
- erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados
principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de
fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar este
medicamento si presenta estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la
sección 2.
- La piel se vuelve sensible a la luz.
En la lista anterior se incluyen efectos adversos graves que pueden precisar atención médica. Los efectos
adversos graves son raros con las dosis bajas de este medicamento y cuando se utilizan durante un breve
periodo.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del
Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaram.es. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Dolostop Plus
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje
originaltipo blíster para protegerlo de la luz.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice estemedicamento si observa que el envase está roto o muestra signos de manipulación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composiciónde Dolostop Plus 500 mg/150 mg comprimidos recubiertos con película
Los principios activos son 500 mg de paracetamol y 150 mg de ibuprofeno por comprimido.
Los demás componentes del núcleo del comprimido son: almidón de maíz, almidón de maíz
pregelatinizado, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, estearato magnésico, talco y en el
recubrimientodel comprimido: Opadry blanco (conteniendo hipromelosa (E464), lactosa monohidrato (ver
sección 2), dióxido de titanio (E171), macrogol/PEG 4000 y citrato sódico (E331)) y talco.
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Aspecto de Dolostop Plus y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, en forma de cápsula y 19 mm de longitud, con una
ranura en una cara y liso por la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución pero
no para dividir endosis iguales.
Cada envase contiene 8, 10, 16, 20, 24, 30 y 32 comprimidos recubiertos con película acondicionados en
blíster. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Venus, 72 Pol. Ind. Colón II
08228 Terrassa Barcelona
España
Responsable de la fabricación
Alterno Labs d.o.o,
Brnciceva ulica 29, Ljubljana-Crnuce, 1231,
Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los
siguientes nombres:
Portugal: Dolostop Duo 500 mg/150 mg comprimidos revestidos por película
Peso neto: 0,03 Kg
Sin valoración.
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