Ibufen 20 comprimidos
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Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares o de espalda, así como los estados febriles.
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Ibufén 400 mg comprimidos recubiertos con película
ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes deempezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si la fiebre empeora o si no mejora después de 3 días o el dolor después de
5 días (3 días en niños y adolescentes).
Contenido del prospecto
1. Qué es ibufén y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibufén
3. Cómo tomar ibufén
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ibufén
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es ibufén y para qué se utiliza
Ibufén contiene ibuprofeno como principio activo y pertenece a un grupo de medicamentos llamados
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
Este medicamento se utiliza para el alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago) así como
losestados febriles.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ibufén.
No tome ibufén:
- Si es alérgico al ibuprofeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la
sección 6) o a otros medicamentos del grupo de los antiinflamatorios noesteroideos (AINEs) o a la
aspirina. Las reacciones que indican la alergia podrían ser: erupción cutánea con picor, hinchazón de la
cara, labios o lengua, secreción nasal, dificultad respiratoria o asma.
- Si padece una enfermedad grave del hígado o de los riñones.
- Si ha tenido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno o ha sufrido una perforación del aparato
digestivo.
- Si vomita sangre.
- Si presenta heces negras o una diarrea con sangre.
- Si padece trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea, o está tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para fluidificar la sangre). Si es necesario utilizar a la vez medicamentos
anticoagulantes, el médico realizará unas pruebas para la coagulación sanguínea.
- Si padece deshidratación grave (causada por vómitos, diarrea o ingesta insuficiente de líquidos)
- Si padece una insuficiencia cardiaca grave.
- Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones:
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomaribufén
Si tiene edemas (retención de líquidos).
Si padece o ha padecido algún trastorno del corazóno tiene tensión arterial alta.
Si padece asma o cualquier otro trastorno respiratorio.
Si está recibiendo tratamiento con este medicamento ya que puede enmascarar la fiebre, que es un signo
importante de infección, dificultando su diagnóstico.
Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular. Su médico le indicará la frecuencia de estos controles.
Si ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o porheces de color negro, o
incluso sin síntomas previos de alerta.
Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y tratamientos prolongados, en pacientes con
antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de edad avanzada. En estos casos su médico
considerará la posibilidad de asociar un medicamento protector del estómago.
Sitoma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre como, anticoagulantes
orales, antiagregantes plaquetarios del tipo del ácido acetilsalicílico. También debe comentarle la
utilización de otros medicamentos que podrían aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los
corticoides y los antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptaciónde serotonina.
Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino
provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa pues los
medicamentosdel tipo ibufén pueden empeorar estas patologías.
Si está en tratamiento con diuréticos (medicamentos para orinar) porque su médico debe vigilar el
funcionamiento de su riñón.
Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que
puede afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, los vasos sanguíneos, la piel y las
articulaciones) ya que puede producirse meningitis aséptica (inflamación de las meninges que son las
membranas que protegen el cerebro y la medula espinal, no causada por bacterias).
Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado), para
que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
Si tiene una infección; ver el encabezado Infecciones más adelante.
Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
Es aconsejable no tomar este medicamento si tiene varicela.
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario paracontrolar sus síntomas.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamiento con ibufén. Deje de tomar ibufén y
acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea, lesiones en las membranas
mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de una reacción
cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
Ibufén puede ocultar los signos de una infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es posible que
ibufén retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el riesgo de complicaciones.
Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las infecciones bacterianas de la piel
relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una infección y los síntomas de la
infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No
supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar ibufén si:
- tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha sufrido
un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en las piernas
o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de ictus (incluido un
mini ictus o accidente isquémico transitorio AIT).
-tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto, tiene antecedentes familiares de enfermedad de
corazón o ictus, o si es fumador.
Niños y adolescentes
Existe un riesgo de daño renal en niños y adolescentes deshidratados.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos deltipo ibufén se ha asociado a un aumento del riesgo de
sufrir anomalías congénitas/abortos no se recomienda la administración del mismo durante el primer y
segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y
duración se limitará al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de este medicamento está contraindicada.
Para las pacientes en edad fértil se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo ibufén se han
asociado con una disminución de la capacidad para concebir.
Toma de ibufén con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar
cualquier otro medicamento.
Ibufén puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
Otros antiinflamatorios no esteroideos como la aspirina, ya que se podría aumentar el riesgo de úlcera y
sangrado gastrointestinal.
Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en los vasos sanguíneos)
como ticlopidina.
Medicamentos anticoagulantes (p.ej. para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación, p.ej.
ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
Colestiramina (medicamento utilizado para tratar el colesterol elevado)
Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
Litio (medicamentoque se utiliza para tratar la depresión). Posiblemente su médico le ajustará la dosis
de este medicamento.
Metotrexato (para tratar el cáncer y enfermedades inflamatorias). Posiblemente su médico le ajustará la
dosis de este medicamento.
Mifepristona (inductor de abortos).
Digoxina y glucósidos cardiacos (se emplean en el tratamiento de los trastornos del corazón).
Hidantoínas como fenitoína (se emplea en el tratamiento de la epilepsia).
Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol (se emplean en el tratamiento de algunas
infecciones bacterianas).
Corticoides como la cortisona y la prednisolona.
Diuréticos (medicamentos empleados paraaumentar la eliminación de orina), ya que puede aumentar el
riesgo de toxicidad renal.
Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
Probenecid (utilizado en pacientes con gota o junto con la penicilina en infecciones).
Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
Sulfinpirazona (para la gota).
Sulfonilureas como la tolbutamida (para la diabetes), ya que podría producir hipoglucemia.
Tacrolimus o ciclosporina (utilizado en trasplantes de órganos para evitar el rechazo).
Zidovudina (medicamento contra el virus del SIDA).
Medicamentos que bajan la presión arterial alta (inhibidores de la ECA como captopril, betabloqueantes
como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de angiotensina II como losartán).
Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos).
Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
Extractos de hierbas: del árbol Ginkgo biloba
Inhibidores del CYP2C9 (responsable del metabolismo de numerosos medicamentos en el hígado),
como por ejemplo voriconazol y fluconazol (usados para tratar infecciones por hongos).
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con ibufén. Por tanto, debe
consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar ibufén con otros medicamentos.
La toma de ibuprofeno puede alterar las siguientes pruebas de laboratorio:
Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar)
Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno.
Toma de ibufén con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar ibufén con leche o con la comida, o inmediatamente después de comer, para reducir
así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago. No tomar alcohol, pueden aumentar las
reacciones adversas a nivel gastrointestinal.
Embarazo, lactancia y fertilidad
El uso de este medicamento no se recomienda en mujeres que estén intentando quedarse embarazadas. Si
está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se debe tomar ibufén durante el embarazo, especialmente durante el tercer trimestre (ver sección
precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil).
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones dela visión u otros síntomas mientras está tomando este
medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa. Si solamente toma una dosis de
ibuprofeno o durante un periodo corto, no es necesario que adopte precauciones especiales.
El ibuprofeno puede retrasar su tiempo de reacción, lo cual debe ser tenido en cuenta antes de realizar
actividadesque requieren una mayor vigilancia, como conducir y utilizar maquinaria. Esto aplica en mayor
medida a la combinación conalcohol.
ibufén contiene lactosa y sodio
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar
este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1 mmol) por comprimido; esto es, esencialmente
exento de sodio.
3. Cómo tomar ibufén.
Siga exactamente lasinstrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Este medicamento se administra por vía oral.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Tome el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. El
comprimido se debe ingerir entero con una cantidad suficiente de líquido.
Solamente para uso ocasional y durante periodos limitados.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si
tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor)persisten o
empeoran (ver sección 2).
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (más de 40 kg de peso):
medio comprimido (200 mg de ibuprofeno) cada 4-6 horas, si fuera necesario. Si el dolor o la fiebre no
responden a la dosis de medio comprimido, se pueden usar tomas de 1 comprimido cada 6-8 horas.
No se tomarán más de 3 comprimidos (1.200 mg de ibuprofeno) al día (24 horas).
Uso en niños:
Niños de 8 a 12 años: mediocomprimido (200 mg de ibuprofeno) cada 6-8 horas, sin exceder la cantidad
total diaria de 2 comprimidos (800 mg de ibuprofeno).
Población de edad avanzada: la posología debe ser establecida por el médico, ya que cabe la posibilidad de
que se necesite una reducción de la dosis habitual.
Pacientes con enfermedades del riñón, del hígado o del corazón: reducir la dosis y consultar al médico.
Si los síntomas empeoran, si la fiebre persiste durante más de 3 días o el dolor más de 5 días (3 días en
niños y adolescentes), debe consultar al médico.
La administración de este medicamento está supeditada a la aparición del dolor o la fiebre. A medida que
éstos desaparezcan debe suspenderse la medicación.
Si estima que la acción de este medicamento es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.
Si toma más ibufén del que debe
Si ha tomado más cantidad de medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el medicamento de
forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o acuda al hospital más cercano para informarse
sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Normalmente, los síntomas de sobredosis se producen transcurridas de 4 a 6 horas tras la toma de
ibuprofeno.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida. Lleve este prospecto con usted si es posible.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos con sangre), dolor de cabeza, zumbido en los oídos, confusión, movimiento involuntario de los ojos
y falta de coordinación de los músculos. A dosis elevadas se han notificado síntomas de somnolencia, dolor
en el pecho, palpitaciones, pérdida de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y
mareo, sangre en la orina, escalofríos y problemas para respirar. En raras ocasiones se han dado casos de
aumento de la acidez del plasma sanguíneo (acidosis metabólica), disminución de la temperatura corporal,
alteración del funcionamiento de los riñones, sangrado del estómago y el intestino, coma, pérdida
transitoria de larespiración (apnea), depresión del sistema nervioso central y sistema respiratorio. También
se han producido casos de toxicidad cardiovascular (bajada de la tensión arterial, disminución de la
frecuencia cardiaca y aumento de la frecuencia cardiaca).
Si se ha producido una intoxicación grave, se puede producir insuficiencia renal y daño hepático. En estos
casos, el médico adoptará las medidas necesarias.
Si olvidó tomar ibufén
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar su dosis correspondiente, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si la hora de la
siguiente toma está muy próxima, salte la dosis que olvidó y tome la dosis siguiente en su hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis
diaria está por debajo de la dosis máxima recomendada.
Las frecuencias que se muestran a continuación, se refieren aluso a corto plazo de dosis máximas diarias
de máximo 1.200 mg de ibuprofeno oral:
- Efectos adversos frecuentes(pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): Hemorragias
gastrointestinales, especialmente en los pacientes de edad avanzada. También se han observado náuseas,
vómitos, diarrea, flatulencia, dispepsia (trastorno de la secreción o motilidad gastrointestinal),
estreñimiento, ardor de estómago, dolor abdominal, sangre en heces, vómitos con sangre, dolor de
cabeza, mareos o sensación de inestabilidad, fatiga.
- Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): se ha observado la
aparición de gastritis, úlceras duodenales, úlceras gástricas, enrojecimiento de la piel, picor u hormigueo
en la piel, urticaria, púrpura (manchas violáceas en la piel), reacciones en la piel por influencia dela luz,
hipersensibilidad, parestesia (sensación de adormecimiento, hormigueo, acorchamiento, etc. más
frecuente en manos, pies, brazos o piernas) y somnolencia, insomnio, ansiedad, trastornos auditivos,
alteraciones de la visión, rinitis (inflamación de la mucosa nasal), inflamación de la mucosa bucal con
formación de úlceras (aftas bucales), perforaciones gastrointestinales, hepatitis (inflamación del hígado),
anomalías de la función hepática e ictericia (coloración amarilla de la piel y ojos), asma,
broncoespasmo, disnea (dificultad para respirar).
Nefritis tubulointersticial (trastorno del riñón) síndrome nefrótico (trastorno caracterizado por proteínas
en la orina e hinchazón del cuerpo) e insuficiencia renal (pérdida súbita de la capacidad de
funcionamiento del riñón), fallo renal agudo y necrosis papilar (especialmente en uso prolongado)
asociado a un aumento de urea.
- Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas): Desorientación o confusión,
depresión, vértigo, acúfenos/tinnitus (golpes o sonidos en el oído), alteración auditiva, ambliopía tóxica
reversible, lesiones hepáticas, edema (hinchazón causada por la acumulación de líquido en los tejidos),
neuritis óptica, reacción anafiláctica (en caso de reacción de hipersensibilidad generalizada grave puede
aparecer hinchazón de cara, lengua y laringe, disnea (falta de aire), taquicardia, hipotensión (anafilaxia,
angioedema o shock grave), meningitis aséptica (inflamación de las meninges, que son las membranas
que protegen al cerebro y la médula espinal, no causada por bacterias). En la mayor parte de los casos
en los que se ha notificado meningitis aséptica con ibuprofeno, el paciente sufría alguna forma de
enfermedad autoinmunitaria (como lupus eritematoso sistémico y otras enfermedades del colágeno) lo
que suponía un factor de riesgo. Los síntomas de meningitis aséptica observados fueron rigidez en
cuello, dolor de cabeza, náuseas, vómitos, fiebre o desorientación. Otros efectos adversos son
disminución de plaquetas, disminución de los glóbulos blancos (puede manifestarse por la aparición de
infecciones frecuentes con fiebre, escalofríos o dolor de garganta), disminución de los glóbulos rojos
(puede manifestarse por dificultad respiratoria y palidez de la piel), neutropenia (disminución de
neutrófilos) y agranulocitosis (disminución muy grande de neutrófilos), anemia aplásica (insuficiencia
de la médula ósea para producir diferentes tipos de células), anemia hemolítica (destrucción prematura
de los glóbulos rojos). Los primeros síntomas son: fiebre, dolor de garganta, úlceras superficiales en la
boca, síntomas pseudogripales, cansancio extremo, sangrado y hematomas de causa desconocida.
- Efectos adversos muy raros(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): Pancreatitis, reacciones
ampollosas muy graves incluyendo el síndrome de Stevens Johnson (erosiones diseminadas que afectan
a la piel y a dos o más mucosas y lesiones de color púrpura, preferiblemente en el tronco) y la necrólisis
epidérmica tóxica (erosiones en mucosas y lesiones dolorosas con necrosis y desprendimiento de la
epidermis), eritema multiforme (lesión en la piel). Excepcionalmente pueden tener lugar infecciones
cutáneas graves y complicaciones en tejido blando durante la varicela. Insuficiencia hepática (deterioro
grave del hígado), insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio, hipertensión.
Se ha observado exaltación de inflamaciones relacionadas con infecciones coincidiendo con el uso de
AINEs. Si existen signos de infección o estos empeoran durante el uso de ibuprofeno, se recomienda acudir
al médico cuanto antes.
- Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Exacerbación de la
colitis y enfermedad de Crohn (enfermedad crónica en la que el sistema inmune ataca el intestino
provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre). Erupción generalizada roja
escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados principalmente en los pliegues cutáneos,
el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis
exantemática generalizada aguda). La piel se vuelve sensible a la luz. Deje de tomar ibufén si presenta
estos síntomas y solicite atención médica de inmediato. Ver también la sección 2.
Se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del
síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos elevados
(un tipo de glóbulos blancos).
8 de 9
Si aparece alguno de los efectos adversos citados a continuación, interrumpa el tratamiento y acuda de
inmediato a su médico:
- Reacciones alérgicas tales como erupciones en la piel, hinchazón de lacara, pitos en el pecho o
dificultad respiratoria.
- Vómitos de sangre o de aspecto similar a los posos de café.
- Sangre en las heces o diarrea con sangre.
- Dolor intenso de estómago.
- Ampollas o descamación importante en la piel.
- Dolor de cabeza intenso o persistente.
- Coloración amarilla de la piel (ictericia).
- Signos de hipersensibilidad grave (ver más arriba en este mismo apartado).
- Hinchazón de las extremidades o acumulación de líquido en los brazos o piernas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en esteprospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de ibufén
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de ibufén
El principio activo de ibufén es ibuprofeno. Cada comprimido contiene 400 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes son:
Excipientes del núcleo: croscarmelosa sódica (E-468), sílice coloidal anhidra, celulosa microcristalina (E460), ácido esteárico, talco (E-553 b).
Excipientes del recubrimiento: Opadry OYL 28900 (Lactosa monohidrato + HPMC 2910/Hipromelosa 15
cp + Dióxido de titanio + Macrogol/PEG 4000), Opadry OYS 29019 (HPMC 2910 /Hipromelosa 50 cp +
Macrogol/PEG 6000).
Aspecto de Ibufén y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película de color blanco, oblongos, biconvexos, ranurados en una cara y con
el código i en la otra. Cada envase contiene 10 o 20 comprimidos recubiertos acondicionados en
embalaje alveolar (blíster) de Triplex/Aluminio.
9 de 9
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta
31620 Huarte (Navarra) - España
Peso neto: 0,03 Kg
Sin valoración.
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