Nurofen pediat 20mg/ml 200ml naranja efg
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Este medicamento se utiliza en niños a partir de 3 meses de edad para el tratamiento sintomático de fiebre, dolor ocasional leve o moderado
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Nurofen pediátrico 20 mg/ml suspensión oral sabor naranja
Ibuprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas eneste prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si usted o su hijo experimentan efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si los síntomas de su hijo empeoran o no mejoran:
- después de 24 horas en lactantes de 3 a 5 meses y más de 5 kg de peso.
- después de 3 días en niños mayores de 6 meses de edad y adolescentes.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Nurofen pediátrico y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen pediátrico.
3. Cómo tomar Nurofen pediátrico.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Nurofen pediátrico.
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Nurofen pediátrico y para qué se utiliza
Nurofen pediátrico contiene ibuprofeno y pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiinflamatorios no esteroideos (AINE). Estos medicamentos actúan modificando la respuesta del
organismo al dolor, la inflamación y la temperatura corporal elevada.
Este medicamento se utiliza en niños a partir de3 meses de edad para el tratamiento sintomático de:
- fiebre,
- dolor ocasional leve o moderado
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nurofen pediátrico
No administre este medicamento a niños que:
- Son alérgicos (hipersensibles) al ibuprofeno, a otros AINEs (ej., ácido acetilsalicílico, naproxeno,
etc.), o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Las reacciones que indican alergia pueden ser: dificultad respiratoria o, asma, secreción nasal,
hinchazón de la cara, labios, lengua o manos, o erupción cutánea con picor después de tomar ácido
acetilsalicílico u otros analgésicos similares (AINEs).
- Han padecido una úlcera o hemorragia de estómago o de duodeno, o han sufrido perforación del
aparato digestivo.
- Tienen vómitos con sangre.
- Presentan heces negras o diarrea con sangre.
- Padecen una enfermedad grave del hígado o los riñones.
- Padecen trastornos hemorrágicos o de la coagulación sanguínea o están tomando anticoagulantes
(medicamentos utilizados para fluidificar la sangre), dado que el ibuprofeno podría incrementar
la duración de las hemorragias.
- Padecen una insuficiencia cardiaca grave.
Si es mujer, no debe usar este medicamento si se encuentra en el último trimestre del embarazo.
Advertencias y precauciones:
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a administrar a su hijo este medicamento:
- Si tiene edemas (retención de líquidos).
- Si padece asma o cualquier otro trastornorespiratorio.
- Si padece o ha padecido algún trastorno del corazón o tiene la tensión arterial alta.
- Si padece una enfermedad de los riñones o del hígado, tiene más de 60 años o necesita tomar el
medicamento de forma prolongada (más de 1 a 2 semanas), es posible que su médico deba efectuar
controles de forma regular.
- Si presenta síntomas de deshidratación, p.ej., diarrea grave o vómitos, debe tomar abundante
líquido y contactar inmediatamente con su médico, ya que el ibuprofeno en este caso concreto
podría provocar como consecuencia de la deshidratación una insuficiencia renal.Existe riesgo de
insuficiencia renal en niños y adolescentes deshidratados.
- Ha tenido o desarrolla una úlcera, hemorragia o perforación en el estómago o en el duodeno,
pudiéndose manifestar por un dolor abdominal intenso o persistente y/o por heces de color negro,
incluso sin síntomas previos de alerta. Este riesgo es mayor cuando se utilizan dosis altas y
tratamientos prolongados, en pacientes con antecedentes de úlcera péptica y en los pacientes de
edad avanzada.
- Si toma simultáneamente medicamentos que alteran la coagulación de la sangre, como
anticoagulantes orales(como warfarina) o antiagregantes plaquetarios del tipo ácido
acetilsalicílico. También debe comentarle la utilización deotros medicamentos que podrían
aumentar el riesgo de dichas hemorragias como los corticoides (como prednisolona) y los
antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina.
- Si padece la enfermedad de Crohn (enfermedad en la que el sistema inmune ataca el intestino
provocando inflamación que produce generalmente diarrea con sangre) o una colitis ulcerosa, pues
los medicamentos del tipo Nurofen pediátrico pueden empeorar estas patologías.
- Si padece lupus eritematoso (enfermedad crónica que afecta al sistema inmunitario y que puede
afectar distintos órganos vitales, al sistema nervioso, vasos sanguíneos, la piel y las articulaciones),
ya que puede producirse meningitis aséptica.
- Si padece porfiria intermitente aguda (enfermedad metabólica que afecta a su sangre y que puede
provocar síntomas como coloración rojiza de la orina, sangre en orina o enfermedad en el hígado),
para que valore la conveniencia o no del tratamiento con ibuprofeno.
- El tratamiento con ibuprofeno puede enmascarar la fiebre, que es un signo importante de infección,
dificultando el diagnóstico.
- Si sufre dolores de cabeza tras un tratamiento prolongado no debe tomar dosis más elevadas del
medicamento.
- Es posible que se produzcan reacciones alérgicas con este medicamento.
- Si tiene una infección; ver el encabezado Infecciones más adelante.
- Durante la varicela se aconseja no utilizar este medicamento.
- El médico efectuará un control más estricto si recibe ibuprofeno tras ser sometido a cirugía mayor.
Precauciones cardiovasculares
Los medicamentos antiinflamatorios/analgésicos como ibuprofeno se pueden asociar con un pequeño
aumento del riesgo de sufrir un ataque al corazón o un ictus, en especial cuando se utiliza en dosis altas. No
supere la dosis recomendada ni la duración del tratamiento.
Debe comentar su tratamiento con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento si:
- tiene problemas de corazón incluida una insuficiencia cardiaca, angina (dolor torácico) o si ha
sufrido un ataque al corazón, cirugía de bypass, arteriopatía periférica (problemas de circulación en
las piernas o pies debido a un estrechamiento o a un bloqueo de las arterias), o cualquier tipo de
ictus (incluidoun mini-ictus o accidente isquémico transitorio AIT),
- tiene la presión arterial alta, diabetes, el colesterol alto,tiene antecedentes familiares de
enfermedad de corazón o ictus, o si es fumador.
Asimismo, este tipo de medicamentos pueden producir retención de líquidos, especialmente en pacientes
con insuficiencia cardiaca y/o tensión arterial elevada (hipertensión).
Consulte al médico antes de utilizar este medicamento si su hijo padece cualquiera de las afecciones
anteriores.
Reacciones cutáneas
Se han notificado reacciones cutáneas graves asociadas al tratamientocon ibuprofeno. Deje de tomar
Nurofen pediátrico y acuda al médico inmediatamente si presenta cualquier erupción cutánea,lesiones en
las membranas mucosas, ampollas u otros signos de alergia, ya que estos pueden ser los primeros signos de
una reacción cutánea muy grave. Ver sección 4.
Infecciones
Nurofen pediátrico puede ocultar los signos deuna infección, como fiebre y dolor. Por consiguiente, es
posible que Nurofen pediátrico retrase el tratamiento adecuado de la infección, lo que puede aumentar el
riesgo de complicaciones. Esto se ha observado en la neumonía provocada por bacterias y en las
infecciones bacterianas de la piel relacionadas con la varicela. Si toma este medicamento mientras tiene una
infección y los síntomas de la infección persisten o empeoran, consulte a un médico sin demora.
En caso de administración de este medicamento en adultos:
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada presentan un mayor riesgo de acontecimientos adversos al tomar AINE,
especialmente de tipo estomacal e intestinal. Ver la sección 4 Posibles efectos adversos para más
información.
Los pacientes con antecedentes de toxicidad gastrointestinal, especialmente los pacientes de edad avanzada,
deben comunicar cualquier síntoma abdominal inusual (especialmente la hemorragia gastrointestinal),
sobre todo en las primeras fases del tratamiento.
Precauciones durante el embarazo y en mujeres en edad fértil
Debido a que la administración de medicamentos del tipo Nurofen pediátrico se ha asociado a un aumento
del riesgo de sufrir anomalías congénitas/aborto, no se recomienda la administración del mismo durante el
primer y segundo trimestre del embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos, la
dosis y duración se limitarán al mínimo posible.
En el tercer trimestre la administración de ibuprofeno está contraindicada. Para las pacientes en edad fértil
se debe tener en cuenta que los medicamentos del tipo Nurofen pediátrico se han asociado con una
disminución de la capacidad para concebir.
Interferencias con pruebas analíticas
La toma de ibuprofeno puedealterar las siguientes pruebas de laboratorio:
- Tiempo de hemorragia (puede prolongarse durante 1 día después de suspender el tratamiento)
- Concentración de glucosa en sangre (puede disminuir)
- Aclaramiento de creatinina (puede disminuir)
- Hematocrito o hemoglobina (puede disminuir)
- Concentraciones sanguíneas de nitrógeno ureico y concentraciones séricas de creatinina y potasio
(puede aumentar)
- Con pruebas de la función hepática: incremento de valores de transaminasas.
Informe a su médico si va a someterse a un análisis clínico y está tomando o ha tomado recientemente
ibuprofeno.
Uso de Nurofen pediátrico con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico sisu hijo está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Nurofen pediátrico puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Por ejemplo:
- Corticoesteroides (como la cortisona ola prednisolona), puesto que pueden incrementar el riesgo
de hemorragia o úlcera gastrointestinal.
- Otros AINEs como la aspirina y otros medicamentos de tipo AINE (incluyendo inhibidores de la
COX-2 como celecoxib o etoricoxib).
- Medicamentos anticoagulantes (p. ej., para tratar problemas de coagulación/evitar la coagulación,
p. ej., ácido acetilsalicílico, warfarina, ticlopidina).
- Antiagregantes plaquetarios (impiden la formación de trombos o coágulos en losvasos sanguíneos)
como ticlopidina.
- Inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (empleados en la depresión).
- Medicamentos que bajan la presión arterial (inhibidores de la ECA, como captopril,
betabloqueantes como medicamentos con atenolol y antagonistas de los receptores de la
angiotensina II, como losartán).
- Diuréticos (medicamentos empleados para aumentar la eliminación de orina).
- Litio (un medicamento para la depresión), posiblemente su médico le ajustará la dosis de este
medicamento.
- Metotrexato (un medicamento para el cáncer y enfermedades inflamatorias), posiblemente su
médico le ajustará la dosis de este medicamento.
- Mifepristona (inductor de abortos): los AINEs no deben tomarse en los 8-12 días posteriores al uso
de mifepristona.
- Hidantoínas como fenitoína (se emplean en el tratamiento de la epilepsia).
- Sulfamidas como el sulfametoxazol y el cotrimoxazol.
- Pentoxifilina (para tratar la claudicación intermitente).
- Ciclosporina y tacrolimus (utilizado en trasplantes de órganospara evitar el rechazo).
- Zidovudina (un medicamento para tratar el SIDA).
- Sulfonilureas (para la diabetes).
- Probenecid (para la gota o junto con la penicilina en infecciones) y sulfinpirazona (para la gota).
- Digoxina y otros glucósidos cardiotónicos (se utilizan en el tratamiento de trastornos del corazón):
el ibuprofeno puede incrementar las concentraciones plasmáticas de estos fármacos.
- Trombolíticos (medicamentos que disuelven los trombos de la sangre).
- Antibióticos aminoglucósidos como la neomicina.
- Antibióticos del grupo de las quinolonas como el norfloxacino.
- Extractos de hierbas (del árbol de Ginkgo biloba).
- Colestiramina (para reducir los niveles de colesterol), puesto que la administración de AINE con
colestiramina puede retrasar y reducir la recaptación de los AINE.
- Baclofeno (utilizado para tratar las contracciones involuntarias y persistentes de algún músculo).
- Inhibidores del CYP2C9 como voriconazol y fluconazol (para infecciones producidas por hongos),
puesto que estos medicamentos pueden incrementar la exposición a los AINE.
Otros medicamentos también pueden afectar o ser afectados por el tratamiento con ibuprofeno. Por tanto,
debe consultar siempre a su médico o farmacéutico antes de utilizar Nurofen pediátrico con otros
medicamentos.
Toma de Nurofen pediátrico con alimentos, bebidas y alcohol
Se recomienda tomar este medicamento conleche o con comida, o inmediatamente después de comer, para
reducir así la posibilidad de que se produzcan molestias en el estómago.
No se recomienda tomar alcohol durante el tratamiento ya que aumenta el riesgo de padecer efectos
adversos gastrointestinales.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizareste medicamento.
Embarazo
El uso de este medicamento está contraindicado en el último trimestre del embarazo.
No utilice este medicamento en los 6 primeros meses del embarazo a menos que se lo indique su médico.
Lactancia
Aunque sólo pasan pequeñas cantidades del medicamento a la leche materna, se recomienda no tomar
ibuprofeno por períodos prolongados durante la lactancia. Normalmente no es necesario interrumpir la
lactancia durante un tratamiento corto con la dosis recomendada para dolor y fiebre.
Fertilidad femenina
Ibuprofeno pertenece a un grupo de medicamentos (AINE) que pueden afectar a la fertilidad femenina. Este
efecto es reversible al suspender la administración del medicamento. Evite tomar este medicamento si está
intentando quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Si solamente toma una dosis del medicamento o lo toma durante un período corto, no es necesario adoptar
precauciones especiales.
Si experimenta mareo, vértigo, alteraciones de la visión u otros síntomas mientras esté tomando este
medicamento, no debe conducir ni utilizar maquinaria peligrosa.
Nurofen Pediátrico contiene maltitol líquido, sodio y almidón de trigo.
Este medicamento contiene maltitol líquido (E-965). Si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir un ligero efecto laxante porque contiene 2,226 g de Maltitol líquido (E-965) por 5 ml.
Valor calórico: 2,3 kcal/g de maltitol.
Este medicamento contiene menos de 23 mg de sodio (1mmol) por ml; esto es, esencialmente exento de
sodio.
Para pacientes mayores de 9 años/30 kg este medicamento contiene 27,24 mg de sodio (componente
principal de la sal de mesa/para cocinar) en cada 15 ml. Esto equivale al 1,36 % de la ingesta diaria máxima
de sodio recomendada para un adulto.
Este medicamento contiene niveles muy bajos de gluten (procedente del almidón de trigo). Se considera
sin gluten, y es muy poco probable que le cause problemas si padece la enfermedad celíaca.
5 ml no contienen más de 0,225 microgramos de gluten.
Si usted padece alergia al trigo (distinta de la enfermedad celíaca) no debe tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Nurofen pediátrico
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico
Para uso oral.
Se debe utilizar la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo necesario para aliviar los síntomas. Si
tiene una infección, consulte sin demora a un médico si los síntomas (como fiebre y dolor) persisten o
empeoran (ver sección 2).
Niños:
La dosis a administrar de ibuprofeno depende de la edad y del peso del niño. Por regla general, la dosis
diaria recomendada es de 20 a 30 mg de ibuprofeno por kg de peso del niño, repartida en tres o cuatro dosis
individuales cada 6-8 horas. Se recomienda no sobrepasar la dosis máxima diaria de 40 mg de ibuprofeno
por kg de peso. El intervalo entre cada toma dependerá de la evolución de los síntomas, pero nunca será
inferior a 4 horas.
La dosis recomendada en caso de dolor y fiebre es:
Peso corporal
/Edad (aprox.)
Frecuencia Dosificación Dosis máxima al día
5 - 7,6 kg
3 - 6 meses*
3 veces al día, si
es necesario
50 mg (2,5 ml)
por toma
2,5 ml 3 veces al día
(corresponden a 150 mg de
ibuprofeno/día)
7 de 11
7,7 - 9 kg
6 - 12 meses*
3 a 4 veces al día,
si es necesario
50 mg (2,5 ml)
por toma
2,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 150-200 mg
de ibuprofeno/día)
10- 15 kg
1 - 3 años*
3 a 4 veces al día,
si es necesario
100 mg (5 ml)
por toma
5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 300-400 mg
de ibuprofeno/día)
16 - 20 kg
4 - 6 años
3 a 4 veces al día,
si es necesario
150 mg (7,5 ml)
por toma
7,5 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 450-600 mg
de ibuprofeno/día)
21 - 29 kg
7 - 9 años
3 a 4 veces al día,
si es necesario
200 mg (10 ml)
por toma
10 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 600-800 mg
de ibuprofeno/día)
30 - 40 kg
10 - 12 años
3 a 4 vecesal día,
si es necesario
300 mg (15 ml)
por toma
15 ml de 3 a 4 veces al día
(corresponden a 900-1.200 mg
de ibuprofeno/día)
*La utilización de este medicamento en niños menores de 2 años se realizará siempre por
prescripción médica.
No se recomienda el uso en niños menores de 3 meses o con peso inferior a 5 kg.
Adolescentes (mayores de 12 años y más de 40 kg):
Se tomará una dosis de 10-20 ml (equivalente a 200-400mg de ibuprofeno) cada 4 o 6 horas, si fuera
necesario. La dosis máxima diaria para adolescentes no debe superar los 1.200 mg de ibuprofeno en 24
horas.
Debido a la cantidad de ibuprofeno que contiene este medicamento, se recomienda el uso de otras
presentaciones más adecuadas para el tratamiento en adultos y adolescentes mayores de 12 años.
Pacientes con enfermedades de los riñones y/o del hígado:
Si padece una enfermedad de los riñones y/o del hígado, es posible que su médico le recete una dosis más
baja de lo habitual. Si es así, tome la dosis exacta que éste le haya prescrito.
En lactantes entre 3 y 5 meses con más de 5 kg de peso:
En lactantes de 3 a 5 meses deberá solicitarse atención médica si los síntomas empeoran o en un plazo no
superior a 24 horas si los síntomas persisten.
En niños entre 6 meses y 12 años y en adolescentes (menores de 18 años):
En niños a partir de 6 meses y en adolescentes debe consultarse almédico si es necesario administrar el
medicamento más de 3 días o bien si los síntomas empeoran.
En pacientes con estómago sensible se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.
Método de administración con la jeringa
1. Agite bien el frasco.
2. Retire el tapón del frasco presionándolo hacia abajo y girándolo en el sentido contrario a las agujas del
reloj.
3. Introduzca la jeringa con firmeza en el puerto (agujero) situado en elcuello del frasco.
4. Para llenar la jeringa, invierta el frasco. Mientras sostiene la jeringa, tire suavemente del émbolo hacia
abajo hasta que la suspensión alcance la marca apropiada en la jeringa.
5. Vuelva a colocar el frasco ensu posición normal y extraiga la jeringa del puerto girándola suavemente.
6. Coloque el extremo de la jeringa en la boca del niño. Presione el émbolo lentamente para liberar la
suspensión con suavidad. Vuelva a colocar el tapón después del uso. Lave la jeringa con agua templada
y deje que se seque. Consérvela fuera de la vista y del alcance de los niños.
Si toma más Nurofen pediátrico del que debe:
Si toma o administra accidentalmente más medicamento del que debe, o si un niño ha ingerido el
medicamento de forma accidental, consulte inmediatamente con un médico o llame al servicio de
información toxicológica, teléfono 915620420 indicando el medicamento y la cantidad utilizada, o acuda al
hospital más cercano para informarse sobre el riesgo y pedir consejo sobre las medidas que se deben tomar.
Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
Los síntomas por sobredosis pueden incluir náuseas, dolor de estómago, vómitos (que pueden contener
esputos con sangre), dolor de cabeza, visión borrosa, zumbidos en los oídos, confusión y movimiento
involuntario de los ojos. A dosis elevadas se han notificado hemorragia gastrointestinal, hipotensión,
cambios en la composición de la sangre, síntomas de somnolencia, dolor en el pecho, palpitaciones, pérdida
de conciencia, convulsiones (principalmente en niños), debilidad y mareo, sangre en la orina, escalofríos y
problemas para respirar.
Si olvidó tomar o dar a su hijo Nurofen pediátrico:
No tome ni administre una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar o administrar
una dosis, hágalo en cuanto lo recuerde y después tome la dosis siguiente según el intervalo de
administración anteriormente indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos,este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversospueden minimizarse tomando la dosis más baja durante el menor tiempo necesario
para aliviar los síntomas. Usted o su hijopodrían sufrir uno de los efectos adversos conocidos de los AINE.
En tal caso, o si tiene alguna preocupación al respecto, deje de administrar/tomar este medicamento y
consulte a su médico lo antes posible. Los pacientes de edad avanzada que utilicen este medicamento
corren un mayor riesgo de desarrollar problemas asociados a efectos adversos.
La incidencia de efectos adversos es menor en tratamientos cortos y si la dosis diaria está por debajo de la
dosis máxima recomendada.
DEJE de administrar o tomar este medicamento y busque ayuda médica de inmediato si usted o su
hijo presentan:
- signos de sangrado intestinal, tales como: dolor intenso en el abdomen, heces negras o
alquitranadas, vómitocon sangre o partículas oscuras que parecen granos de café molido
- signos de reacción alérgica muy poco frecuente pero grave, como empeoramiento del asma,
sibilancias o alteración de la respiración de origen desconocido, hinchazón de la cara,lengua o
garganta, dificultad para respirar, aceleración cardiaca, disminución de la presión arterial que
ocasiona shock. Estos pueden ocurrir incluso en el primer uso de este medicamento
- reacciones graves en la piel tales como sarpullidos que abarcan todo el cuerpo, peladura, ampollas
o descamación de la piel.
Informe a su médico si presenta los siguientes efectos adversos:
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Frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
- problemas de estómago, como ardor, dolor de estómago y náuseas, indigestión, diarrea, vómitos,
flatulencia (gases) y estreñimiento y pérdidas leves de sangre en el estómago y/o intestino que
pueden causar anemia en casos excepcionales.
Poco frecuentes: (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
- úlceras gastrointestinales, perforación o sangrado, inflamación de la membrana mucosa de la boca
con ulceración, empeoramiento de enfermedad intestinal existente (colitis ulcerosa o enfermedad
de Crohn), gastritis
- trastornos del sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza, mareos, insomnio, agitación,
irritabilidad y cansancio
- alteraciones visuales
- diversas erupciones en lapiel
- reacciones de hipersensibilidad con urticaria y picor.
Raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
- tinnitus (pitidos en los oídos)
- aumento de las concentraciones de urea en la sangre, dolor en los costados y/o abdomen, sangre en
la orina y fiebre pueden ser signos de daño en los riñones (necrosis papilar)
- disminución de los niveles de hemoglobina.
Muy raros: (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)
- esofagitis,pancreatitis y formación de estenosis intestinales de tipo diafragma
- fallo cardiaco, ataque al corazón e hinchazón de cara y manos (edema)
- disminución de la cantidad de orina e inflamación (especialmente en pacientes con hipertensión o
función renal reducida), hinchazón (edema) y orina turbia (síndrome nefrótico), enfermedad renal
inflamatoria (nefritis intersticial) que puede conducir a una insuficiencia renal aguda. Si
experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente o si tiene un sentimiento de
tristeza, deje de tomar este medicamento y consulte con su médico inmediatamenteya que puede
tratarse de los primeros signos de daño o fallo renal
- reacciones de tipo psicótico, depresión
- tensión arterial elevada, vasculitis
- palpitaciones
- disfunción hepática, daño al hígado (los primeros signos pueden ser decoloración de la piel),
especialmente durante el tratamiento a largo plazo, insuficiencia hepática,inflamación aguda del
hígado (hepatitis)
- problemas en la producción de células sanguíneas, los primeros síntomas son: fiebre, dolor de
garganta, úlceras superficiales en la boca, síntomas parecidos a la gripe, cansancio excesivo,
hemorragias nasales y de la piel, y hematomas de origen desconocido. En estos casos debe
suspender el tratamientoinmediatamente y consultar con su médico. No debe automedicarse con
medicamentos analgésicos ni con medicamentos para reducir la fiebre (medicamentos antipiréticos)
- infecciones de la piel graves y complicaciones del tejido blando durante la infección con varicela
- se ha descrito el empeoramiento de inflamaciones relacionadas con una infección (p. ej., fascitis
necrosante) asociado al uso de algunos analgésicos (AINEs). Si aparecen los signos de infección o
estos empeoran, debe acudir al médico inmediatamente. Debe evaluarse si es necesaria una terapia
antibiótica
- se han observado síntomas de meningitis aséptica como rigidez de cuello, dolor de cabeza, náuseas,
vómitos, fiebre o desorientación durante el tratamiento con ibuprofeno. Es más probable que pueda
afectar a pacientes con desórdenes autoinmunes (p.ej., SLE, enfermedad mixta del tejido
conectivo). Si esto sucede, contacte con su médico inmediatamente
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- formas graves de reacciones cutáneas como erupciones en la piel con enrojecimiento y ampollas
(por ejemplo, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrólisis epidérmica tóxica /
síndrome de Lyell) o pérdida de cabello (alopecia).
Frecuencia no conocida: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
- reactividad del tracto respiratorio incluyendo asma, broncoespasmo o disnea
- se puede producir una reacción cutánea grave conocida como síndrome DRESS. Los síntomas del
síndrome DRESS incluyen: erupción cutánea, inflamación de los ganglios linfáticos y eosinófilos
elevados (un tipo de glóbulos blancos)
- Erupción generalizada roja escamosa, con bultos debajo de la piel y ampollas localizados
principalmente en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores, que se acompaña
de fiebre al inicio del tratamiento (pustulosis exantemática generalizada aguda). Deje de tomar este
medicamento si presenta estos síntomas y solicite atencion médica de inmediato. Ver también la
sección 2
- la piel se vuelve sensible a la luz.
Los medicamentos de este tipo pueden asociarse con un pequeño aumento del riesgo de sufrir un ataque al
corazón ("infarto de miocardio") o un derrame cerebral.
Comunicación de efectos adversos
Si experimentan cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso
si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano
(https:// www.notificaram.es). Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Nurofen pediátrico
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Periodo de validez después de la apertura: 6 meses.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Nurofen pediátrico:
El principio activo es ibuprofeno. Cada ml de suspensión oral contiene 20 mg de ibuprofeno.
Los demás componentes (excipientes) son; polisorbato 80, glicerol, maltitol líquido (E-965), goma de
xantano, sacarina sódica, ácido cítrico monohidrato, citrato sódico, cloruro sódico, aroma de naranja (que
contiene almidón de trigo y almidón de patata), bromuro de domifeno y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Suspensión oral casi blanca y con sabor a naranja.
Se presenta en frascos PET color ámbar de 100, 150 o 200 ml, provistos decierre de seguridad para niños.
El envase contiene una jeringa dosificadora de 5 ml, graduada en 1, 2, 2,5, 3, 4 y 5 ml.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
Mataró 28
08403 Granollers (Barcelona), España
Fabricante:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207, 1118 BH Schiphol, Países Bajos
Peso neto: 0,29 Kg
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