Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos
Difenhidramina hidrocloruro
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto
1. Qué es Soñodordifenhidramina y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de tomar Soñodor difenhidramina
3. Cómo tomar Soñodor difenhidramina
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Soñodor difenhidramina
6. Contenido del envase e información adicionall
1. Qué es Soñodor difenhidramina y para qué se utiliza
Soñodor difenhidramina 50 mg comprimidos está indicado en adultos en el tratamiento sintomático del
insomnio ocasional, particularmente cuando existe dificultad para conciliar el sueño, como en situaciones
de intranquilidad, en frecuentes interrupciones durante el sueño o despertar temprano por la mañana.
Debe consultara un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Soñodor difenhidramina
No tome Soñodor difenhidramina:
- si es alérgico a difenhidramina hidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6),
- si padece asma,
- si padece dificultad para respirar,
- si padece enfisema pulmonar crónico (enfermedad pulmonar grave),
- si padece glaucoma (aumento de la presión intraocular),
- si padece dificultad para orinar debido a problemas de próstata,
- si está embarazada o en periodo de lactancia.
Advertencias y precauciones
Consultea su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Soñodor difenhidramina.
Se recomienda la administración del medicamento únicamente antes de acostarse. No deberá ser
administrado durante un periodo superior a 7 días, ni a menores de 18 años, si no es conconocimiento o
recomendación del médico, ya que el insomnio puede ser síntoma de otra enfermedad más importante. Si
aparece somnolencia a la mañana siguiente, disminuir la dosis.
Niños y adolescentes
Soñodor difenhidramina sólo podrá ser utilizado en jóvenes entre 12 y 18 años bajo recomendación médica.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor difenhidramina en niños menores de 12 años. No
se dispone de datos.
Otros medicamentos y Soñodor difenhidramina
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizando recientemente o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Soñodor difenhidramina no debe administrarse conjuntamente con alcohol, sedantes, tranquilizantes u otras
sustancias depresoras de Sistema Nervioso, por un posible efecto suma. Los antidepresivos IMAO
(inhibidores de la monoamino-oxidasa) pueden prolongar e intensificar losefectos anticolinérgicos de la
difenhidramina, por lo que si está en tratamiento con alguno de ellos, debe consultar a su médicoantes de
tomar este medicamento.
Interferencias en el diagnóstico: Soñodor difenhidramina puede interferir con las pruebas cutáneas que
utilizan alergenos. Se recomienda suspender esta medicación al menos 3 días antes de comenzar dichas
pruebas e informar al médico.
Toma de Soñodor difenhidramina con alimentos, bebidas y alcohol
La ingesta de alcohol junto con Soñodor difenhidramina puede intensificar el efecto del medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No administrar durante el embarazo, especialmente durante el primer y último trimestre, salvo que, según
criterio médico, los beneficios justifiquen los posibles riesgos.
No administrar durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje herramientas o máquinas durante el tratamiento con Soñodor difenhidramina
porque este medicamento produce somnolencia.
Soñodor difenhidramina contiene lactosa
Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Soñodor difenhidramina
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamentoindicadas por su médico o
farmecéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Soñodor difenhidramina se administra por vía oral. Tragar los comprimidos con ayuda de algún líquido,
20-30 minutos antes de acostarse.
La dosis recomendada es:
- Adultos: 1 comprimido al día (50 mg)
Uso en niños y adolescentes
- Sólo podrá ser utilizado en adolescentes entre 12 y 18 años bajo recomendación médica.
Adolescentes entre 12 y 18 años: La dosis recomendada es de medio comprimido al día (25 mg),
siempre bajo recomendación médica.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
- No administrar a menores de 12 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia de Soñodor
difenhidramina en niños menores de 12 años. No se dispone de datos.
Si toma más Soñodordifenhidramina del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:91 562 04 20, indicando el medicamento y cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Soñodor difenhidramina
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Tras la administración de difenhidramina hidrocloruro, se han registrado las siguientes reacciones adversas
cuya frecuencia no se puede establecer con exactitud:
Ocasionalmente, puede presentarse diarrea, anorexia (falta de apetito), molestias o dolores de estómago,
estreñimiento, dificultad para orinar, vértigo, confusión, sequedad de boca y visión borrosa.
Raramente se han descrito temblores, rash cutáneo (erupción en la piel) y fotosensibilidad.
Excepcionalmente se han descrito determinadas alteraciones de la sangre tales como leucopenia,
trombocitopenia y anemia hemolítica.
En la mayoría de los casos los efectos adversos referidos han sido leves y no han requerido la suspensión
del tratamiento.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Soñodor Difenhidramina
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica después de CAD.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Soñodor difenhidramina
- El principio activo es difenhidramina hidrocloruro. Cada comprimido contiene 50 mg de
difenhidramina hidrocloruro.
- Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, ácido
esteárico, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos ranurados para administración oral.
Los comprimidos se pueden dividir en dos mitades iguales.
Soñodor difenhidramina se presenta en tiras de aluminio-polietileno en estuches con 10 y 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Urgo S.L. - C/Florida, 29 - 20120 HERNANI (Guipúzcoa) España