Bester Complex cápsulas duras
Tiamina hidrocloruro/ Piridoxina hidrocloruro/ Hidroxocobalamina acetato
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenidodel prospecto
1. Qué es Bester Complex y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bester Complex
3. Cómo tomar Bester Complex
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Bester Complex
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Bester Complex y para qué se utiliza
Es una asociación de las vitaminas hidrosolubles del grupo B:tiamina (vitamina B1), piridoxina (vitamina
B6) e hidroxocobalamina (vitamina B12), que intervienen en numerosos procesos del metabolismo humano.
Está indicado en: Prevención y tratamiento de estados de deficiencia de vitaminas B1, B6 y B12, debidos al
incremento de las necesidades, reducción del consumo o de la absorción, que podrían manifestarse como
síntomas de dolor de espalda, entre otros; convalecencias; dietas insuficientes.
Bester Complex está indicado en adultos y adolescentes mayores de 14 años.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Bester Complex
No tome Bester Complex
- si es alérgico a la tiamina, la piridoxina, la hidroxocobalamina u otras cobalaminas (ej.,
cianocobalamina), al cobalto o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en
la sección 6).
- si está en tratamiento con levodopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).
Por las elevadas dosis que contiene:
- si padece enfermedades del riñón o del hígado.
- si está embarazada o en período de lactancia.
- niños menores de 14 años.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Bester Complex.
- No debe tomar una dosis más alta que la recomendada o durante un período de tiempo mayor que el
recomendado. Cuando se administran de forma continuada grandes dosis de piridoxina (vitamina B6) se
pueden producir efectos adversos de tipo neurológicos (dolor de cabeza, sensación de hormigueo, etc.).
- Si sufre alguna enfermedad de la sangre, como alguna anemia, el médico debe comprobar su causa antes
de tomar vitamina B12.
- Si padece afecciones tales como uremia (acumulación deurea en la sangre), infecciones, deficiencia de
hierro o de ácido fólico, o está en tratamiento con medicamentos que tienen un efecto supresor sobre la
médula ósea (ej. cloranfenicol), el efecto de la vitamina B12 puede disminuir.
- Se han dado casos de dependencia y abstinencia al tomar durante un mes dosis de 200 mg de piridoxina.
- Debe tener precaución con el sol o evitar exponerse a él y a lámpara de rayos ultravioleta (UVA),
mientras use este medicamento, debido a que la piridoxina puede producir sensibilidad a la luz del sol
(fotosensibilidad).
- Si hubiese padecido con anterioridad una alergia a la vitamina B1 al contacto con su piel (dermatitis de
contacto) por motivos profesionales, podría sufrir una recaída al tomar este medicamento.
- Interferencias con pruebas analíticas: Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis
de sangre, orina, pruebas cutáneas que utilizan alérgenos, etc.) comunique al médico que está tomando
este medicamento, ya que puede alterar los resultados. Enalgunas determinaciones de urobilinógeno,
teofilina y ácido úrico se podrían producir falsos resultados.
Niños
- Bester Complex está contraindicado en niños menores de 14 años (ver apartado No tome Bester
Complex).
Otros medicamentos y Bester Complex
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente, o pudiera tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Bester Complex puede interaccionar con los siguientes medicamentos:
- Levodopa (medicamento para el tratamiento del Parkinson): podría disminuir su efecto
antiparkinsoniano.
- Fenobarbital, fenitoína (medicamentos para la epilepsia).
- Amiodarona (medicamento utilizado para el corazón).
- Altretamina o 5-fluorouracilo (para el tratamiento del cáncer).
- Medicamentos bloqueantes neuromusculares (utilizados en anestesia, para cirugía).
- Varios medicamentos pueden interferir con la piridoxina (vitamina B6) y pueden reducir los niveles de
esta vitamina, entre ellos: antibióticos para el tratamiento de la tuberculosis (isoniazida, cicloserina,
etionamida), penicilamina (para enfermedades reumáticas), hidralazina (para la hipertensión), teofilina
(para el tratamiento del asma y otras enfermedades respiratorias), inmunosupresores como
corticosteroides o ciclosporina (utilizados en el trasplante de órganos).
- Varios medicamentos pueden disminuir la absorción de vitamina B12 o reducir su efecto, como por
ejemplo: ácido ascórbico (vitamina C), antibióticos aminoglucósidos como neomicina, la colchicina
(para el tratamiento de la gota), antagonistas H-2 (medicamentos contra la acidez o úlcera de estómago,
como ranitidina, cimetidina, etc.), ácido aminosalicílico (para enfermedades intestinales), omeprazol
(para la acidez o úlcera de estómago), medicamentos para la epilepsia, metformina (para la diabetes),
cloranfenicol (antibiótico) o radiaciones de cobalto.
- Los anticonceptivos orales pueden reducir los niveles tanto de vitamina B6 como de vitamina B12.
Toma de Bester Complex con los alimentos y bebidas
La ingesta excesiva de alcohol disminuye la absorción de las vitaminas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Por las dosis de vitamina B que contiene este medicamento, bastante mayores que las recomendadas
durante el embarazo y la lactancia, está contraindicado durante estos periodos.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir somnolencia en una pequeña proporción de pacientes, los cuales no
deberían conducir y/o utilizar máquinas durante el tratamiento.
3. Cómo tomar Bester Complex
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Adultos y adolescentes mayores de 14 años
La dosis recomendada es 1 cápsula al día.
En general, el tratamiento no debe superar dos semanas aunque su médico podría recomendar la
administración durante más de 15 días.
Si los síntomas no mejoran después de 7 días de tratamiento, debe consultar al médico.
Vía oral.
Se recomienda ingerir las cápsulas con la ayuda de agua.
Pacientes con insuficiencia hepática o renal
Estos pacientes no deben tomar Bester Complex.
Si toma más Bexter Complex del que debe
Si ha tomado másBester Complex de lo que debe (grandes dosis) podría padecer síntomas como: molestias
digestivas (diarreas, náuseas y vómitos) ydolor de cabeza. También podría aparecer sensibilización a la luz
del sol con lesiones en la piel;,somnolencia, dificultad respiratoria, entre otros efectos, dependiendo de la
dosis, aumento de alguna enzima del hígado, disminución de cantidades de ácido fólico en sangre.
En raras ocasiones, podría aparecer una reacción alérgica grave (shock anafiláctico).
También podrá padecer alteraciones de la sensibilidad, hormigueos, etc., en tratamientos prolongados.
En los niños, la ingestión accidental de dosis muy altas de vitamina B6 puede producir además sedación
profunda, debilidad y dificultad respiratoria.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda
a un centro médico, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Bester Complex
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte asu médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100personas): náuseas, vómitos, dolor de
cabeza, somnolencia, sensación de hormigueo en la piel (parestesias) o alteraciones sensitivas y erupción
en la piel. También se han descrito reacciones alérgicas (reacciones de hipersensibilidad) a las vitaminas
B1,B6 y B12.
Otros efectos adversos que se han notificado, con frecuencia no conocida exactamente (no puede estimarse
a partir de los datos disponibles), son: molestias digestivas, diarrea, pérdida de apetito, fotosensibilidad con
lesiones en la piel como ampollas; cambios en el color de la orina, mareo, inquietud, ocasionalmente
insomnio; trastorno con reducción de la sensibilidad yhormigueos, adormecimiento de pies o manos, que
generalmente disminuyen al interrumpirse el tratamiento; un síndrome de abstinencia a piridoxina más
probable a dosis elevadas y en tratamientos de más de un mes; en raras ocasiones reacción anafiláctica con
picor, hinchazón, dificultad respiratoria, etc., reacción de alergia tardía a la vitamina B1 (ver apartado
Advertencias y precauciones en la sección 2).
Si se produce una reacción alérgica debe interrumpir el tratamiento y recibir tratamiento de los síntomas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Bester Complex
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información Adicional
Composición de Bester Complex
- Los principios activos son Tiamina hidrocloruro (vitamina B1), Piridoxina hidrocloruro (vitamina B6) e
Hidroxocobalamina acetato (vitamina B12). Cada cápsula contiene 100 mg de tiamina hidrocloruro, 150
mg de piridoxina hidrocloruro y 1.500 microgramos de hidroxocobalamina acetato.
- Los demás componentes son fosfato de calcio dibásico dihidratado, carboximetilalmidón sódico,
celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sílice coloidal, almidón de maíz; los colorantes de la
cápsula son: eritrosina (E127), indigotina (E132), quinoleína (E104), dióxido de titanio (E171).
Aspecto del producto y contenido del envase
Bester Complex se presenta en cápsulas duras, de color naranja y marrón.
Cada envase contiene 30 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS SALVAT, S.A.
Gall, 30-36.
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) España