Calmatel 18 mg/g Crema
Piketoprofeno
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volvera leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Calmatel y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmatel
3. Cómo usar Calmatel
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Calmatel
6. Contenido del envase e información adicional.
1. Qué es Calmatel y para qué se utiliza
Calmatel contiene piketoprofeno y pertenece al grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no
esteroideos (AINEs).
Este medicamento está indicado en adolescentes mayores de 12 años y adultos para el alivio local del dolor
y de la inflamación leves y ocasionales producidos por:
- pequeñas contusiones, golpes, distensiones
- tortícolis u otras contracturas
- lumbalgias
- esguinces leves producidos como consecuencia de una torcedura
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Calmatel
No use Calmatel
- Si es alérgico al piketoprofeno o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6). Suspenda el tratamiento, en caso de que aparezcan signos de alergia.
- Si el ácido acetilsalicílico y otros antiinflamatorios no esteroideos (un tipo de medicamentos utilizados
para reducir la inflamación y el dolor) le produce rinitis, asma, angioedema (reacción alérgica que
puede provocar hinchazón en la cara, ojos, o lengua y dificultad para tragar o respirar) o urticaria.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Calmatel.
Este medicamento debe utilizarse exclusivamente en la zona afectada. No debe utilizarse en zonas extensas.
Aplique con precaución la crema sobre la piel evitando el contacto con ojos, mucosas, úlceras o lesiones
abiertas u otras afecciones.
Se recomienda evitar la exposiciónal sol y/o rayos UVA durante el tratamiento con piketoprofeno y hasta
dos semanas después de la última aplicación.
Se recomienda lavarse las manos después de la aplicación del medicamento.
No se recomienda utilizar junto con productos que contengan octocrileno (excipiente utilizado en diversos
productos cosméticos y de higiene, p.ej. protectores solares, champús, etc.), ya que pueden producirse
reacciones en la piel.
En caso de aparición de reacciones en la piel, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento y consultar a
su médico.
Niños
No se recomienda el uso de este medicamento en niños (menores de 12 años).
Uso de Calmatel con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
El uso de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto y debe ser
vigilado por su médico.
Se desconoce si el piketoprofeno puede excretarse por la leche materna. Su médico le indicará si es
convenienteutilizar este medicamento durante la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Por su forma de administración, este medicamentono afecta a la capacidad de conducción ni al manejo de
maquinaria.
Calmatel contiene alcohol cetoestearílico, alcohol cetílico y benzoato de bencilo.
Este medicamento puede producir reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto) porque
contiene alcohol cetoestearílico y alcohol cetílico.
Este medicamento contiene 30 mg/g de benzoato de bencilo.
El benzoato de bencilo puede provocar irritación local.
3. Cómo usar Calmatel
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico, farmacéutico o enfermero. En caso de duda, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Posología
Adolescentes mayores de 12 años y adultos:
Como norma general, se aplicará en la zona afectada, de 1,5 a 2 g de crema aproximadamente, 3 veces al
día.
Forma de administración
Para administración cutánea exclusivamente.
Calmatel se aplicará acompañado de un suave masaje para favorecer su penetración. Su aplicación tras el
masaje puede producir una sensación de calor.
Si los síntomas no mejoran en 7 días debe suspender el tratamiento y acudir al médico.
Si usa más Calmatel del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda
al hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 915 620 420
(indicando el medicamento y la cantidad utilizada/ingerida).
No se ha presentado intoxicación alguna hasta la fecha.
Si olvidó usar Calmatel
No seaplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Aplíquese la dosis olvidada cuando se
acuerde y luego siga con el horario habitual. Sin embargo, si faltan pocas horas para la siguiente aplicación,
no se aplique la dosis olvidada y espere a aplicarse la siguiente dosis a la hora que le corresponda.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Calmatel puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.
En ocasiones, pueden producirse reacciones en la zona de aplicación, enrojecimiento, picor, sensación de
ardor y calor en la zona de aplicación, eczema, dermatitis de contacto y reacciones de fotosensibilidad
(aumento de la sensibilidad a la luz del sol).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Calmatel
Mantener estemedicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos queno necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Calmatel
- El principio activo es piketoprofeno. Cada g de crema contiene 18 mg de piketoprofeno (como
clorhidrato).
- Los demás componentes son benzoato de bencilo, alcohol láurico-mirístico, alcohol cetílico,
polisorbato 20 (E-432), monolaurato de sorbitano (E-493), alcohol cetoestearílico polioxietilenado,
dietanolamina, polihexametilenbiguanido clorhidrato y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco no perfumada. Envase de 60 g.
Otras presentaciones
Calmatel 33,28 mg/ml Solución para pulverización cutánea: Envase de 60 ml, más propelente.
Calmatel 18 mg/g Gel: Envase de 60 g.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España)
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Ctra. de Martorell, 41-6108740 Sant Andreu de la Barca Barcelona (España)
Almirall Hermal GMBH.
Scholtzstrasse 3 (Reinbek)
D-21465 – Alemania