Orlidunn 60 mg 84 cápsulas blister
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Orlidunn se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o superior. Orlidunn debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y grasas.
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Orlidunn 60 mg cápsulas duras
Orlistat
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
* Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
* Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
* Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos queno aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
* Si no pierde peso después de tomar Orlidunn durante 12 semanas, consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Orlidunn.
Contenido del prospecto
1. Qué es Orlidunn y para qué se utiliza
* Riesgos de tener sobrepeso.
* Cómo funciona Orlidunn.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Orlidunn
* No tome Orlidunn.
* Advertencias y precauciones.
* Uso de Orlidunn con otros medicamentos.
* Toma de Orlidunn con alimentos y bebidas.
* Embarazo y lactancia.
* Conducción y uso de máquinas.
3. Cómo tomar Orlidunn
* Preparación para perder peso.
o Elija su fecha de inicio.
o Decida su objetivo de pérdida de peso.
o Establezca sus objetovos de calorías y grasas.
* Toma de Orlidunn.
o Adultos de 18 o mayores.
o ¿Durante cuánto tiempo debo tomar Orlidunn?.
o Si toma más Orlidunn del que debe.
o Si olvidó tomar Orlidunn.
4. Posibles efectos adversos
* Efectos adversos graves.
* Efectos adversos muy frecuentes.
* Efectos adversos frecuentes.
* Efectos adversos observados en los análisis de sangre.
* Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta.
5. Conservación de Orlidunn
6. Contenido del envase e información adicional
* Composición de Orlidunn.
* Aspecto del producto y contenido del envase.
* Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación.
* Mas información de utilidad.
1. Qué es Orlidunn y para qué se utiliza
Orlidunn se utiliza para perder peso en adultos mayores de 18 años con sobrepeso, con un índice de masa
corporal (IMC) de 28 o superior.Orlidunn debe utilizarse en combinación con una dieta baja en calorías y
grasas.
El IMC es una forma de saber si usted tiene un peso saludable o si tiene sobrepeso teniendo en cuenta su
estatura. La tabla que se incluye a continuación le ayudará a averiguar si tiene sobrepeso y si Orlidunn es
adecuado para usted.
Consulte su peso en la tabla siguiente. Si su peso es inferior al peso que aparece al lado de su estatura, no
tome Orlidunn.
Estatura Peso
1,50 m 63 kg
1,55 m 67,25 kg
1,60 m 71,75 kg
1,65 m 76,25 kg
1,70 m 81 kg
1,75 m 85,75 kg
1,80 m 90,75 kg
1,85 m 95,75 kg
1,90 m 101 kg
Riesgos de tener sobrepeso
Tener sobrepeso incrementa el riesgo de desarrollar diversos problemas graves para la salud, tales como
diabetes o enfermedad cardiaca. Estas afecciones puede que no hagan que usted se encuentre mal, por lo
tanto debe ver a su médico paraque le haga un chequeo general.
Como funciona Orlidunn
El principio activo de Orlidunn (orlistat) está diseñadopara dirigirse a la grasa en su aparato digestivo.
Evita que alrededor de la cuarta parte de la grasa que toma en las comidas se absorba. Esta grasa se
eliminará de su organismo en las heces. Puede experimentar efectos relacionados con el tratamiento (ver la
sección 4). Por tanto, es importante que siga una dieta baja en calorías y grasas para controlar esos efectos.
Si lo hace, la acción de las cápsulas le ayudará en sus esfuerzos ayudándole a perder más peso que sólo con
dieta. Por cada 2 kg que pierde sólo con dieta, Orlidunn puede ayudarle a perder 1 kg más.
2. Qué necesita saber antes deempezar a tomar Orlidunn
No tome Orlidunn
- Si es alérgico a orlistat o a cualquiera de los demás componentes de Orlidunn (incluidos en la
sección 6).
- Si está embarazada o en periodo de lactancia.
- Si está tomando ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis
reumatoide grave y en ciertas afecciones graves de la piel.
- Si está tomando warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
- Si tiene colestasis (una enfermedad donde el flujo de la bilis desde el hígado está bloqueado).
- Si tiene problemas de absorción de los alimentos (síndrome de malabsorción crónica) diagnosticado
por un médico.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Orlidunn.
Si tiene diabetes. Consulte con su médico si es necesarioajustar su medicación antidiabética.
Si tiene alguna enfermedad del riñón. Hable con su médico antes de tomar Orlidunn sitiene problemas de
riñón. El uso de orlistat podría estar asociado con piedras en el riñón en pacientes que sufran enfermedades
renales crónicas.
Niños y adolescentes
Los niños y adolescentes menores de 18 años no deben tomar este medicamento.
Toma de Orlidunn con otros medicamentos
Orlidunn puede afectar a algunos medicamentos que usted tome.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar
cualquier otro medicamento.
No tome Orlidunn junto con los siguientes medicamentos
* Ciclosporina, utilizada después de un trasplante de órganos, en caso de artritis reumatoide grave y en
ciertas enfermedades graves de la piel.
* Warfarina u otros medicamentos anticoagulantes.
Uso de anticonceptivos orales junto con Orlidunn
* Los anticonceptivos orales pueden ser menos efectivos si sufre diarrea grave. Utilice un método
anticonceptivo adicional si sufrediarrea grave.
Complejos multivitamínicos y Orlidunn
* Se recomienda tomar un complejo multivitamínico cada díapuesto que Orlidunn puede reducir los
niveles de algunas vitaminas absorbidas por el organismo. El complejo multivitamínico debe
contener vitaminas A, D, E y K. y debe tomarlo antes de dormir, cuando ya no vaya a tomar
Orlidunn, paraasegurarse de que las vitaminas se absorban.
Consulte con su médico antes de tomar Orlidunn si está tomando
* Amiodarona, utilizada para problemas del ritmo cardiaco.
* Acarbosa, (un medicamento andiabético utilizado para tratar la diabetes mellitus tipo 2) el uso de
Orlidunn no está recomendado en personas que están tomando acarbosa. .
* Un medicamento para el tiroides (levotiroxina) ya que podría ser necesario ajustar la dosis y tomar
sus medicamentos a distintas horas del día.
* Un medicamento para la epilepsia, ya que cualquier cambio en la frecuencia y gravedad de las
convulsiones debe ser discutido con su médico.
* Medicamentos para tratar el VIH. Es importante que consulte a su médico antes de tomar Orlidunn si
está recibiendo tratamiento para el VIH.
* Medicamentos para la depresión, trastornospsiquiátricos o la ansiedad.
Consulte con su médico o farmacéutico mientras esté tomando Orlidunn
* Si está tomando algún medicamento para la tensión sanguínea elevada, ya que puede ser necesario
ajustar la dosis.
* Si estátomando algún medicamento para el colesterol elevado, ya que puede ser necesario ajustar la
dosis.
Toma con alimentos y bebidas
Orlidunn debe utilizarse en conjunto con una dieta baja en calorías y grasas. Intente comenzar esta dieta
antes de empezar el tratamiento. Para obtener información sobre cómo establecer su objetivo de calorías y
grasas, vea Más información de utilidad, en la sección 6.
Puede tomarse Orlidunn inmediatamente antes, durante la comida o hasta una hora después de la comida.
La cápsula debe tragarse con agua. Esto normalmente supone una cápsula con el desayuno, otra con la
comida y otra con la cena. Si no toma una comida o si la comida no contiene grasa, no tome la cápsula.
Orlidunn no funciona si la comida no contiene algo de grasa.
Si toma una comida con alto contenido en grasa no debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
El tomar una cápsula con una comida que contenga demasiada grasa aumenta las posibilidades de sufrir
efectos del tratamiento relacionados con la dieta (ver sección 4). Debe realizar todos los esfuerzos posibles
para evitar comidas con alto contenido en grasa mientras esté tomando Orlidunn.
Embarazo y lactancia
No tome Orlidunn durante el embarazo o la lactancia.
Conducción y uso de máquinas
Es improbable que Orlidunnafecte su capacidad para conducir o utilizar máquinas.
3. Cómo tomar Orlidunn
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico o farmacéutico.
Preparación para perder peso
1. Elija su fecha de inicio
Elija el día que comenzará a utilizar las cápsulas con antelación. Antes de empezar a tomar las cápsulas,
comience su dieta baja en calorías y grasas y dé a su cuerpo unos días para ajustarse a sus nuevos hábitos
alimentarios. Mantenga un registro de lo que está comiendo en un diario. Estos diarios de comidas son
efectivos, porque hacen que sea consciente de lo que está comiendo, cuánto está comiendo, y le
proporcionan la base para realizar cambios.
2. Decida su objetivo de pérdida de peso
Piense en cuánto peso quiere perder y márquese un objetivo de peso. Una meta realista es perder entre el
5% y el 10% de su peso inicial. La cantidad de peso que pierda puede variar de semana en semana. Debería
intentar perder peso a un ritmo gradual y constante de alrededor de 0,5 kg por semana.
3. Establezca sus objetivos de calorías y grasas
Para ayudarle a alcanzar su meta de pérdida de peso necesita establecer dos objetivos diarios, uno para
calorías y otro para grasas. Para obtener más información vea Más información de utilidad en la sección 6.
Toma de Orlidunn
Adultos de 18 años o mayores
* Tome una cápsula, tres veces al día.
* Tome Orlidunn justo antes, durante o hasta una hora después de las comidas. Normalmente, esto
significa una cápsula en el desayuno, comida y cena. Asegúrese de que sus tres comidas principales
son equilibradas, y bajas en calorías y en grasas.
* Si se pierde una comida, o si su comida no contiene grasa, no tome una cápsula. Orlidunn no
funciona a no ser que la comida contenga algo de grasa.
* Trague la cápsula entera con agua.
* No tome más de tres cápsulas al día.
* Tome comidas con bajo contenido en grasa para ayudar a reducir los efectos del tratamiento
relacionados con la dieta (ver la sección 4).
* Intente ser más activo físicamente antes de iniciar el tratamiento. El ejercicio físico es una parte
importante delos programas de pérdida de peso. Recuerde consultar con su médico si no ha hecho
ejercicio antes.
* Continúe siendo activo mientras esté tomando Orlidunn y después de dejar de utilizarlo.
¿Durante cuánto tiempo debo tomar Orlidunn?
* Orlidunn no debe tomarse durante más de 6 meses.
* Si no pierde peso después de tomar Orlidunn durante 12 semanas, consulte con su médico o
farmacéutico. Es posible que tenga que dejar de tomar Orlidunn.
* Para tener éxitoen la pérdida de peso no basta con comer de manera distinta durante un corto
periodo de tiempo para después regresar a los viejos hábitos. Las personas que pierden peso y
mantienen la pérdida hacen cambios en su estilo de vida, que incluyen modificaciones en lo que
comen y lo activos que son.
Si toma más Orlidunn del que debe
No tome más de tres cápsulas al día.
Si ha tomado demasiadas cápsulas, contacte con un médico lo antes posible.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.
Si olvidó tomar Orlidunn
Si olvidó tomar una dosis de Orlidunn:
* Si hace menos de una hora desde su última comida, tome la dosis olvidada.
* Si hace más de una hora desde su última comida, no tome la dosis olvidada. Espere y tome la
siguiente dosis con lacomida como habitualmente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
La mayoría de los efectos adversos frecuentes relacionados con el uso de Orlidunn (por ejemplo gases con
o sin manchas aceitosas, o deposiciones más frecuentes y heces blandas) son el resultado de su mecanismo
de acción (ver la sección 1). Tome alimentos bajos en grasa para intentar controlar estos efectos del
tratamiento relacionados con la dieta.
Efectos adversos graves
No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos adversos
Reacciones alérgicas graves
* Los signos de una reacción alérgica grave incluyen: dificultad grave para respirar, sudoración,
erupción en la piel, picor, hinchazón de la cara, ritmo cardíaco rápido, colapso.
Deje de tomar las cápsulas y busque ayuda médica inmediatamente.
Otros efectos adversos graves
* Sangrado rectal
* Diverticulitis (inflamación del intestino grueso). Los síntomas incluyen dolor de la parte baja del
estómago (abdominal), especialmente en el lado izquierdo, posiblemente con fiebre y estreñimiento.
* Pancreatitis(inflamación del páncreas). Los síntomas podrían incluir dolor abdominal grave, a veces
irradiando hacia la espalda, posiblemente con fiebre, nauseas y vómitos.
* Ampollas en la piel (incluyendo ampollas que explotan).
* Dolor de estómago grave causado por cálculos biliares (piedras en la vesícula).
* Hepatitis (inflamación del hígado). Los síntomas pueden incluir piel y ojos amarillentos, picores,
orina de color oscuro, dolor de estómago e hígado sensible (indicado por dolor debajo de la parte
delantera de la caja torácica, en el lado derecho), a veces con falta de apetito
* Nefropatía por oxalato (depósito de oxalato cálcico que puede dar lugar a piedras en el riñón). Ver la
sección 2, tenga especialcuidado con Orlidunn.
Deje de tomar las cápsulas. Informe a su médico si sufre alguno de estos efectos.
Efectosadversos muy frecuentes
Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas que toman Orlidunn
* Gases (flatulencia) con o sin manchas aceitosas.
* Evacuación repentina
* Deposiciones aceitosas o grasas
* Heces blandas
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica.
Efectos adversos frecuentes
Pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes que toman Orlidunn
* Dolor de estómago (abdominal)
* Incontinencia (fecal)
* Deposiciones fluidas o líquidas
* Deposiciones más frecuentes
* Ansiedad
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se complica.
Efectos adversosobservados en los análisis de sangre
No se conoce la frecuencia con la que ocurren estos efectos
* Aumento de los niveles de algunas enzimas hepáticas.
* Efectos en la coagulación sanguínea en personas que estén tomando warfarina u otros medicamentos
anticoagulantes.
Informe a su médico de que está tomando Orlidunn cuando se haga un análisis de sangre.
Aprenda a controlar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta
Los efectos adversos más comunes están causados por el mecanismo de acción de las cápsulas y se
producen por la eliminación de parte de la grasa del organismo. Estos efectos ocurren típicamente durante
las primeras semanas de uso de las cápsulas, antes de que haya aprendido a limitar la cantidad de grasa en
su dieta. Estos efectos del tratamiento relacionados con la dieta pueden ser una señal de que usted ha
comido más grasa de lo que debería.
Puede aprender a minimizar los efectos del tratamiento relacionados con la dieta siguiendo estas directrices
básicas:
* Comience una dieta baja en grasa unos días, o incluso una semana, antes de empezar a tomar las
cápsulas.
* Averigüe más sobre el contenido en grasa de sus comidasfavoritas, y el tamaño de las porciones.
Si se familiariza con las porciones será menos probable que exceda accidentalmente su objetivo de
grasa.
* Distribuya el límite de grasa de manera uniforme en las comidas a lo largo del día. No ahorre
ingesta de grasas y calorías para luego tomar una comida con elevado contenido de grasa o un postre,
como puede que haya hecho con otros programas para perder peso.
* La mayoría de usuarios que experimentan estos efectos encuentran que pueden controlarlos y
manejarlos ajustando su dieta.
No se preocupe si no experimenta estos problemas. Eso no significa que las cápsulas no estén funcionando.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que noaparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano:
https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de Orlidunn
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche y en el blíster o
frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Orlidunn
El principio activo es orlistat. Cada cápsula dura contiene 60 mg de orlistat. Los demás componentes son:
* Contenido de la cápsula: Celulosa microcristalina PH112, carboximetilalmidón sódico tipo A, sílice
coloidal anhidra y laurilsulfato de sodio.
* Cuerpo de la cápsula:Gelatina, dióxido de titanio (E171) e índigo carmín (E132).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Orlidunn 60 mg cápsulas duras tienen cuerpo y tapa de color azul.
Orlidunn 60 mg cápsulas duras está disponible en blíster de Al/PVC/PVDC conteniendo 42, 84 y 120
cápsulas duras y en frascos de HDPE conteniendo 42, 84 y 120 cápsulas duras.
Puede que solamente se comercialicen algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona)
España
info@stada.es
Responsable de la fabricación
Pharmaceutical Works Polpharma S.A.
19 Pelplinska Street
83-200 Starogard Gdanski
Polonia
Peso neto: 0,05 Kg
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